June 21, 2007 -- 美國食品藥物管理局（FDA）核准Lyrica作為第一種治療纖維肌痛的藥物，根據FDA表示，Lyrica不能治癒，但能紓解某些纖維肌痛患者的疼痛。
纖維肌痛是指肌肉與韌帶、肌腱等相關軟骨組織的慢性疾病，主要症狀是肌肉疼痛、疲勞、睡眠受干擾、以及身體某些部位一碰就痛；根據FDA表示，纖維肌痛在美國每年約影響3百萬到6百萬人，主要影響婦女，通常在成人時期的初期至中期發生。
目前沒有診斷纖維肌痛的方法，醫生們要透過身體檢查、評估症狀、和排除其他疾病來診斷。
Lyrica原已由FDA核准治療帶狀疱疹與糖尿病引起的神經痛，這種藥物也可以減少某些形式的癲癇症發作。
【纖維肌痛治療方法的「重要進展」】
FDA指出，Lyrica能減少痛苦並改善某些纖維肌痛患者的日常功能。
Steven Galson醫生在FDA的記者會上表示，今天的核准是重要的進展，讓許多使用Lyrica來減輕痛苦的患者變得樂觀。
然而，FDA藥物評估研究中心的主任Galson表示，消費者應該瞭解，有些患者並未在臨床試驗中獲得益處，他們在治療這種疾病上仍有許多要改進的地方。
【Lyrica的纖維肌痛試驗】
纖維肌痛患者體驗到的痛苦與其他人不同，研究顯示，這樣的患者在服用Lyrica後能減少痛苦，但Lyrica產生的機制仍然未知。
FDA核准Lyrica治療纖維肌痛，是根據約1,800名纖維肌痛患者的兩次臨床試驗結果，根據FDA表示，結果支持每天用300毫克或450毫克的Lyrica治療纖維肌痛。
【Lyrica的副作用】
在Lyrica治療纖維肌痛的臨床試驗中，最常見的副作用包括輕微至中度的頭暈和嗜睡，臨床試驗中也有出現視覺不清、體重增加、口乾、以及手腳腫脹等症狀；FDA指出，副作用似乎與藥物劑量有關。
Lyrica能減少活動功能，造成注意力及專心的問題，FDA勸告病患要與醫生或其他醫療專家討論，服用Lyrica是否會損害他們的駕駛能力。
Lyrica由輝瑞藥廠生產，該藥廠同意要對纖維肌痛兒童患者以及哺乳婦女進行研究；根據輝瑞藥廠的新聞稿指出，Lyrica已經開立給全世界各式各樣的5百萬名患者使用。
出處: WebMD Health News
作者: Miranda Hitti
審閱: Louise Chang
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