作者：Marlene Busko
出處：WebMD醫學新聞
February 26, 2008 —在一項初期的、安慰劑控制的、為期一個月的研究中，以大麻為基礎的合成藥物nabilone（Cesamet，Valeant藥廠製造）對於暫時緩解纖維肌痛病患的疼痛來說是有潛力的。
這項研究由Ryan Quinlan Skrabek醫師與其來自溫尼伯馬尼托巴大學的同事們發表於2月號的疼痛期刊上。
來自哥倫比亞俄亥俄州立大學的John Kissel醫師表示，這項研究結果是有趣且刺激的，這項治療最終可能有一席之地，但是我想這必須要在更大型的、以更嚴謹的模式進行的研究中檢驗；Kissel醫師並未參加這項研究，他代表美國神經醫學會向Medscape精神醫學發言。
該團隊寫道，纖維肌痛的特徵是廣泛性的肌肉骨骼疼痛，影響了2~4%的一般大眾，且女性的盛行率比男性高出7倍；纖維肌痛的病理生理學目前仍不清楚，且僅有最近的pregabalin（Lyrica，輝瑞藥廠）是第一個被美國食品藥物管理局（FDA）核准用於治療這個疾病的藥物。
他們附帶表示，Nabilone是加拿大兩個目前現有口服投予的合成類大麻藥物的其中一個，被核准於處理化學治療時的噁心嘔吐，且目前轉向處理神經痛的研究已經是有希望的。
研究者假設nabilone將可以顯著地改善纖維肌痛病患的疼痛與生活品質。
他們招募了40位纖維肌痛患者，這些病患被隨機分派接受為期四週的nabilone（共有20位）或是安慰劑（共有20位）；病患在試驗前、治療後兩週與四週、以及八週（在四週的停藥之後）時接受訪視。
在治療組的病患接受每天0.5 mg的nabilone為期一週、接著在第二週時每天使用1 mg，且如果他們可以耐受，將在第三週時增加到每天1.5 mg，在第四週時增加到每天2 mg；該試驗用藥由Valeant加拿大藥廠提供（蒙大拿，魁北克）。
主要的試驗終點為第二週與第四週時的疼痛程度，以痛覺指數（VAS，從0分的無痛到10分的無法想像的疼痛）評估；次要試驗終點為觸痛點的數目，平均觸痛點閥值、以及由纖維肌痛影響問卷（FIQ）評估的生活品質；FIQ評估生理功能、憂鬱、焦慮、以及整體感覺，從0分到100分，分數越高代表生活品質越差。
試驗前，病患平均VAS指數為6分，平均FIQ指數為66分。
在治療組中有5位（25%）、安慰劑組中有2位（10%）在試驗開始前或兩週時退出試驗；在治療組中，退出試驗原因包括嗜睡、噁心與疲倦。
相較於試驗前，第四週時，以每天1 mg的nabilone治療，治療組病患的VAS、FIQ及焦慮指數顯著改善（所有的P值都小於0.02）；接受nabilone治療的病患在這些方面比接受安慰劑治療的病患，進步顯著較多。
但這些病患在其他的預後項目，包括憂鬱、疲倦與觸痛點方面並無顯著改善。
副作用方面，治療組最常見的包括嗜睡、口乾、頭暈、以及動作異常，但整體而言算是輕微的。
試驗中並沒有病患達到疾病消退的條件，且nabilone的效果並非持久的；在八週時，經歷了四週的停藥後，兩組的預後指標都與試驗前無顯著差異。
【仍在草創時期】
研究者的結論是，治療組的VAS、FIQ與焦慮顯著下降，加上副作用並不大，顯示nabilone對於纖維肌痛患者來說可能是項有益的、耐受性良好的治療選擇。
他們附帶表示，仍需要未來更長期治療的研究以及更穩定的劑量；該藥物的花費在加拿大為每年四千塊美金，他們觀察到這對部分病患來說是過於昂貴的。
Kissel醫師表示，在闡述這項研究結果時，重要的是要注意該試驗用藥是昂貴的，這項試驗僅針對少數病患進行，且退出試驗率是很高的。除此之外，退出試驗的病患並未納入意向分析中，這可能會使得改善率下降；再者，接受nabilone治療的病患副作用較多，且比較可能知道他們正在服用的是試驗藥物。
他指出，在沒有於更大型研究中檢驗之前，我不認為這應該改變目前醫師的執業行為。
這項研究由Valeant加拿大藥廠未受限制的經費、以及健康科學中心醫療人員委員會研究經費贊助。 |
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