作者:Chris Berrie, MA, MPhil, PhD, MA, MPhil, PhD
出處:WebMD醫學新聞
April 23, 2008(巴塞隆納) — 根據一篇前溯、隨機雙盲比較的第2期臨床試驗,在治療牙源性膿瘍、發炎性滲液方面,Moxifloxacin (MXF)比clindamycin (CLI)的耐受更好、減輕疼痛更有效,可以明顯改善臨床效果。
這篇在第18屆歐洲臨床微生物學暨傳染疾病國際研討會的Moxifloxacin Clindamycin(MOCLI)研究,由口腔與牙醫中心的Georg Cachovan醫師發表;Cachovan醫師是德國大學醫學中心牙科口腔修復與預防系的講師。
一如Cachovan醫師在發表中所指出的,牙源性感染主要是由壞死的牙髓或者細菌從牙周組織侵入所引起,這些通常合併有細菌感染,穿入軟組織以及骨狀口腔顏面組織,產生黏膜下滲液與膿瘍。
這些滲液的特徵是密稠的膿和擴散的邊緣,膿陽腫脹且大部分有流動性、有明確的邊緣、以及裡面有膿。
研究目標是系統性評估比較MXF和CLLI用於治療這些牙源性感染,初級終點是根據疼痛視覺類比量表(visual analog scale,VAS)測量的疼痛減少;次級終點是臨床效果、藥物耐受以及微生物特徵。
主要納入規範為成年病患(>18歲),診斷有牙源性膿瘍(牙齒齒槽、牙周或者牙冠周圍炎) 或者牙齦發炎滲液;主要的排除規範包括MXF/quinolone 和CLI/lincosamide過敏、懷孕、心律不整、糖尿病、HIV 感染、電解質失衡、腎臟或者肝臟功能不佳;重要的是,排除需要靜脈注射抗生素的病患。
試驗規範包括最初將滲液/膿瘍病患隨機分配為接受 MXF (n = 21/15;平均年紀 43.6/45.0歲;男性女性分別是 57%/60%)或者CLI (n = 19/16;平均年紀45.4/38.4歲;男性女性分別是 68%/69%);根據治療意向分析(n = 71)在第2或第3天進行臨床評估,於第5天結束治療(end of treatment,EOT),第6和7天進行追蹤。
病患每天服用5錠的藥物,為期5天;MXF組的病患服用1顆400 mg的 MXF 加上4顆沒有藥效的 CLI;CLI 組的病患服用4 顆300 mg的 CLI 加上1顆沒有藥效的 MXF。
第2或第3天進行臨床評估分析初級終點,根據VAS判定疼痛減少的百分比;對於滲液,MXF治療(61.0%)優於CLI治療(23.4%),有37.6%明顯差異(95% 信心區間 [CI], 11.6% – 63.8%; P = .006);雖然兩組的疼痛減少都有不錯的效果,但MXF (55.8%)治療和 CLI (42.7%)治療仍有明顯差異,差異達13.1% (95% CI, 15.5% – 41.7%; P = .358);在第5天的EOT分析時仍有這些效果。
根據治療、改善、失敗和復發進行臨床評估;如Cachovan 醫師所說的,使用不同的參數,例如發炎的減少、腫脹的減少、膿的產生、手術治療的需求、以及病患可以張口的程度。
滲液MXF組顯示沒有治療失敗,MXF優於CLI治療,在第2/3天(P = .003)和第5天(P = .001)都有達到統計上的顯著差異;不過,雖然MXF有較少的失敗和較高的治療效果,但在第2/3天(P = .372)和第5天(P = .450)的臨床評估都未達顯著差異。
治療耐受性的評估顯示,以MXF治療滲液/膿瘍有較少的中度不良反應(分別是9.5%/13.3%) ,而CLI 組則分別是36.8%/25.0%,在滲液組的這項差異有達到統計上的顯著意義 (P = .042),差異主要來自腹瀉(分別是4.8%/6.7% vs. 31.6%/12.5%)和噁心(分別是0.0%/0.0% vs. 10.5%/6.3%)兩項副作用。
因此,Cachovan醫師表示,對於牙源性發炎滲液病患,MXF在減少疼痛上比較有效,效果也顯著優於CLI;不過,牙源性膿瘍病患的治療上並未發現有顯著差異。
此段會議的共同主持人、荷蘭St. Radboud大學醫學中心輸血與血液學系的醫學教授Ben E. de Pauw醫師向Medscape Infectious Diseases表示,這個研究有其限制,因為現在報告的資料並未包括微生物資料以及相關的介入方式,如手術,這是相當重要的;他認為需要有關格蘭氏陰性病源的相關微生物資料,以促進後續問題;就目前這樣,這些結果不令我意外,Moxifloxacin優於clindamycin,在這樣的情況下證明它的價值。
本研究接受Bayer Vital GmbH的無限制資金支持,de Pauw 醫師宣稱無相關資金往來。
第18屆歐洲臨床微生物學暨傳染疾病國際研討會:摘要 O83。發表於2008年4月18日。
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