作者:Yael Waknine
出處:WebMD醫學新聞
January 8, 2008 — 美國食品藥物管理局(FDA)昨天警告健康照護專家們,當病患發生嚴重骨骼疼痛時,應該考慮暫時或是永久暫停使用雙磷酸鹽藥物治療;輕忽雙磷酸鹽藥物治療是延遲診斷一個重要的因子,因此延長疼痛以及/或是損傷、使用止痛藥物的時間。相較於一開始使用雙磷酸鹽藥物治療,有時會發生的急性反應,某些病患在開始使用數月或是數年後,會經歷到嚴重且有時候是使骨骼、關節無力以及/或是肌肉疼痛。
根據MedWatch發出的警訊,MedWatch是FDA的安全資訊與不良反應通報系統,發生這樣反應的發生率與危險因子目前仍不清楚;除此之外,停止治療後可能完全恢復,某些病患已經報告症狀會緩慢或是非完全緩解。
在接下來的六個月,FDA將會評估與使用雙磷酸鹽藥物有關的嚴重肌肉骨骼疼痛案例報告;在此時,報告有這些症狀的病患應該接受監測,且在停止使用雙磷酸鹽藥物之後,如果症狀沒有減輕或是消除,則應該考慮引起疼痛的其他原因。
雙磷酸鹽藥物適用於骨質疏鬆症的預防與治療、治療癌症引起之高血鈣及派杰氏症,他們也對於多發性骨髓瘤或是固體腫瘤骨轉移病患有益。
目前在市面上流通的雙磷酸鹽藥物包括risedronate sodium錠劑(Actonel與Actonel + Ca, Proctor 與Gamble有限公司)、alendronate sodium錠劑(Fosamax與Fosamax + D,默克有限公司)、ibandronate sodium錠劑(Bonivna,羅氏藥廠)、etidronate disodium錠劑(Didronel,Proctor 與Gamble)、與tiludronate disodium錠劑(Skelid,賽諾菲安萬特)。
注射型雙磷酸鹽藥物包括pamidronate disodium注射劑(Aredia,諾華藥廠)與zoledronic acid注射劑(Reclast與Zometa,諾華藥廠)。
與雙磷酸鹽藥物有關的不良反應應該通報到FDA的MedWatch通報系統,透過電話號碼1-800-FDA-1088、或是傳真到1-800-FDA-0178、線上通報網址為http://www.fda.gov/medwatch、或是郵寄到5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787。 |
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