作者：Susan Jeffrey
出處：WebMD醫學新聞
March 3, 2008 — Jazz藥廠宣稱他們獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准一天一次的緩釋配方 fluvoxamine maleate (Luvox CR) 用於治療社交焦慮症(SAD)和強迫症(OCD)。
Jazz藥廠執行長Samuel Saks醫師在該公司於2月28日發表的聲明中指出，我們很榮幸獲得FDA核准這項對於美國的SAD和OCD病患新的有效的治療選擇，此藥即將在本季末上市。
聲明中指出，此製劑是一種選擇性血清素回收抑制劑(SSRI)，整合專利技術 (來自Elan的類球體口服藥物吸收系統[SODAS])，可以減少24小時內的高峰濃度到低峰濃度波動；在治療12週的個別臨床試驗中，相較於安慰劑，一天一次的配方可以提供明顯的症狀改善，使用賴布維茲社交焦慮量表(Liebowitz Social Anxiety Scale) 測量SAD，以及用耶魯布朗強迫症狀評量表（Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale）測量 OCD症狀。
威斯康辛大學醫學院的精神科臨床教授John H. Greist醫師在該公司的聲明中表示，醫師已經使用立即釋放型的fluvoxamine 治療OCD病患多年；緩釋配方將可提供SAD和OCD病患一種新的選擇。
該聲明指出，FDA評估之資料包括來自三個有正向結果的臨床試驗的600名病患：兩篇是有關SAD (J Clin Psychopharmacol. 2004;24:118-125 與 2004;24:49-55.)，一篇是有關 OCD (J Clin Psychiatry. 2003;64:640-647)。
新配方將會有100 mg 和150mg 兩種劑量。
Jazz 藥廠在2007年1月從Solvay藥廠獲得授權行銷此藥物，核准包括一項上市後用於SAD青少年病患的安全性與有效性研究，以及長期使用的安全性與有效性，也是針對SAD病患；聲明中指出，新藥申請轉移到Jazz 藥廠。
美國焦慮異常學會主席暨執行長Jerilyn Ross引述該篇聲明表示，我們很高興有新的治療選擇—不論是藥物還是心理—可幫助這些慢性與未適當治療焦慮的病患，對病患有治療利益是最重要的。 |
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