抗病毒藥物因為神經精神副作用而變更仿單內容

e48585 發表於 2008-3-14 07:13:14 [顯示全部樓層] 回覆獎勵 閱讀模式 0 1544
作者:Yael Waknine  
出處:WebMD醫學新聞

  March 4, 2008 — 美國食品藥物管理局(FDA)警告健康照護專家們,Oseltamivir phosphate(Tamiflu,羅氏藥廠製造)的安全性資訊已經變更,新的變更納入有關於神經精神不良反應的風險,該修正的決議是根據兒童顧問委員會於2007年11月所做出的建議結果。
  
  葛蘭素史克藥廠也增加了zanamivir(Relenza)神經精神相關不良反應的警示,就如路透社健康專欄所報導的。
  
  根據FDA的安全性資訊與不良反應通報系統MedWatch發表的警訊,瞻望與異常行為的症狀使得使用oseltamivir治療流行性感冒曾經有致命性自殺的報告,這主要發生在日本。
  
  雖然因為自願性通報的緣故,很難確立使用藥物與發生不良反應之間的因果關係,但根據使用oseltamivir的相關數據,這顯然是非常罕見的;其次,罹患流行性感冒的兒童與青少年,在疾病初期未接受治療時,其發生癲癇、意識混亂、或是異常行為的風險可能增加。
  
  接受oseltamivir的病患,在治療期間應該嚴密地監視是否發生不正常的行為;如果神經精神症狀發生,應該評估繼續治療的風險與好處。
  
  Oseltamivir適用於預防與治療一歲以上病患發生兩天內的急性、非複雜性流行性感冒。
  
  有關於oseltamivir更多的資訊,可以與製造商服務中心聯絡,電話是1-800-526-6367。

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