作者:Allison Gandey
出處:WebMD醫學新聞
March 31, 2008 — 一篇新的研究顯示,新的癌症治療方式有25%至50%在臨床試驗期間成功;研究者在3月24日的內科醫學檔案(Archives of Internal Medicine)期刊中指出,美國人在公開贊助的試驗中獲得很好的回報。
主要研究者、H. Lee Moffitt癌症中心的Benjamin Djulbegovic醫師向Medscape腫瘤學表示,成功率的定義為試驗的統計顯著程度達25%者,但是當探究風險利益之數據時,成功率甚至更高、達 41%;他表示,如果以減少死亡來看,成功率躍升到50%。
癌症是國家健康研究中心唯一跨機構合作進行臨床試驗研究的疾病,但是,儘管有此投資,也只有等到這些試驗有獲得成功治療之後才能知道;Djulbegovic醫師表示,這是一個令人迷惑的簡單問題,而我們如何回答它則相當複雜,因此,少有答案。
研究者指出,隨機臨床試驗成功牽涉了各種種族、公共政策、與科學議題。
【成功率促進臨床試驗系統】
Djulbegovic醫師向Medscape腫瘤學強調,在高成功率的臨床試驗和促使病患參與試驗之間,這是難以處理、幾乎是違反直覺的平衡問題;研究者寫道,關鍵在於倫理觀念,隨機控制試驗只能在醫師和病患對新治療和標準治療比較的相對效果不確定時進行。
他們指出,另一方面,只有研究者的知識與熱情的驅動,支持長時間、耗時的、昂貴的臨床試驗,才得以維持科學發現的持續進步,這表示那些研究者或許需要相信他們所進行的新治療方式有可能會成功。
但是,他表示,如果沒有病患願意參與臨床試驗,是不可能達成新發現的,病患需要知道他們報名參加臨床試驗之治療利益的合理機會;如果偏重其中一類,病患可能不願意報名參加試驗,他們或許會擔心自己是來增加人數的。
Djulbegovic醫師表示,他們發現的治療成功率在25%至50%,這似乎是大部分人們接受和支持臨床試驗的適當範圍。
【最高的存活可見於腸胃和血液腫瘤】
Djulbegovic醫師和他的研究團隊,從國家癌症研究中心自1955年之後參與合作的所有已經完成且發表的第3期隨機控制試驗中收集資料。
他們定義治療成功為:
* 新的或者標準治療的取捨有統計上的顯著意義;
* 根據原本的研究者,新治療被認定優於標準治療;而且
* 主要臨床結果有進行定量分析— 整體和無意外存活。
研究者分析包括了624個試驗的216,451名病患的資料,敏感度分析根據治療類型和疾病,有些領域比其他方面更成功;15%的試驗有突破性介入。
研究者發現, 一般而言,實驗式治癒和輔助治療有最大的存活利益;同樣的,最大的治療改善可見於胃腸與血液腫瘤。
研究者寫道,不過,其他明顯的進步,雖不盡然會改善存活,也被我們納為次要評估方法,例如,乳房腫瘤切除取代了乳房切除,導致乳癌婦女的生活品質獲得戲劇性的改善。
研究者寫道,成功的類型隨著時間更一致;不過,我們的結果也指出,如果不確定性的試驗減少,那麼有改善的發現也會增加。
該研究由國家健康研究中心的研究整合辦公室的研究計畫支持;資深作者、來自西北大學Feinberg醫學院暨退伍軍人複雜慢性疾病處理中心的Charles Bennett博士,接受Sanofi-Aventis 和AMGEN的顧問費用和資金贊助;共同作者、南佛羅里達大學的H. Lee Moffitt 癌症研究中心的Gerold Bepler醫師,接受Sanofi-Aventis 和Eli Lilly的顧問費用和資金贊助 。 |
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