作者：Roxanne Nelson
出處：WebMD醫學新聞
April 15, 2008 (加州聖地牙哥) — 研究者在美國癌症研究學會(AACR)2008年會中報告指出，新的胜肽疫苗可以減少HER2/neu值過度表現乳癌婦女的死亡率達一半。
Johnson&Johnson公司全球血液與腫瘤研發資深副主席、AACR主席William N. Hait博士表示，本研究數量少但是觀念良好；這是好的開始，我們審慎樂觀。
HER2/neu是一種免疫胜肽來源，將近30%的早期乳癌有擴大的HER2/neu基因或者其蛋白質過度表現；主要作者、德州聖安東尼奧醫學中心的外科住院醫師Linda C. Benavides表示，對HER2基因有許多興趣，過去我們聚焦在病患，因為她們是使用Herceptin的候選人；現在我們的疫苗顯示各種HER2/neu值的病患都有反應，包括無治療的低度表現者。
她向記者表示，大部分的疫苗試驗是在轉移病患進行，但我們的結果顯示，疫苗用於最少症狀的婦女是安全的，減少了死亡率和發病率。
這項研究中最令人驚訝的是，低 HER2/neu值病患的腫瘤也對疫苗有反應；事實上，Benavides醫師指出，相較於高度表現腫瘤，低度表現病患(免疫組織化學[IHC]0 - 2+) 之HER2/neu腫瘤對疫苗有比較好的反應；他們不只有較好的免疫反應，也有較好的臨床結果，接受E75胜肽疫苗之後，乳癌復發率降低且死亡率為零。
研究者之前對結節陽性和陰性乳癌病患主導了HER2/neu E75 胜肽疫苗之臨床試驗，以顯現各種的HER2/neu 值；該研究中，他們進行次組分析回顧，回顧E75疫苗試驗中163名病患的HER2/neu表現值。
所有病患都進行人類白血球組織抗原(human leukocyte antigen，HLA)分類；HLA-A2+/A3+的婦女接受疫苗；HLA-A2–/A3– 婦女作為控制組；過度表現的定義是熒光原位雜交技術(fluorescence in situ hybridization，FISH)值大於2.0 且為 IHC 3+ HER2/neu 腫瘤；低度表現定義為IHC 為0 - 2+。
92名接受疫苗的病患中，29 (34%)位定義為HER2 過度表現、 56 (66%)位定義為低度表現；控制組(n =71)包括了 22 (33%) 名過度表現者和44 (67%)名低度表現者；HER2/neu 過度表現類似有關預後和治療因素，但統計上，接受疫苗的婦女有較多過度表現HER2，且為荷爾蒙接受體陰性和結節陰性(P=0.007)。
在平均30個月的追蹤期間，疫苗組和控制組的HER2/neu過度表現者之疾病復發比率類似 (18.2% vs. 13.8%)；不過，研究者指出，疫苗組病患出現疾病復發者的死亡率比控制組低了50% (25% vs. 50%)。
研究者也指出，疫苗組HER2/neu低度表現病患的復發率持續降低，復發率只有10.7%，而控制組的有18.2%；這小組顯示，不只有免疫反應，也有更低的死亡率 (0%)。
Benavides醫師表示，這表示一種新型態的HER2直接治療，因為低度表現者不適用trastuzumab，疫苗已經註冊進行第3期試驗，將聚焦在低度表現的婦女。
低度表現婦女的首次第3期試驗即將在秋天開始；Benavides醫師解釋，根據在AACR發表的資料，第3期試驗被調整，且是首次聚焦在低度表現的婦女。
美國癌症研究學會(AACR) 2008 年會：摘要2545發表於2008年4月14日。 |
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