作者：Roxanne Nelson
出處：WebMD醫學新聞
April 16, 2008(加州聖地牙哥) — 沒有潛在心血管疾病而有大腸腺瘤性息肉風險的病患，可以使用celecoxib進行安全且有效的預防；發表於美國癌症研究學會2008年會之第三期隨機試驗的五年資料顯示，雖然COX-2 抑制劑在一些病患會引起增加心血管風險，但celecoxib 在減少腺瘤性息肉相當有效。
「Adenoma Prevention with Celecoxib (APC) 」試驗的主要作者、波士頓布萊根婦女醫院的外科副教授Monica Bertagnolli醫師表示，有超過2,000名病患參加此研究，他們被分成三組，主要終點是評估三年的腺瘤性息肉發生率，但是我們希望可以維持到五年。
當研究人員發現可能有心臟毒性時停止了該項研究；當時，所有參與的病患幾乎都接受治療達三年，研究者決定將繼續監測病患兩年，以評估安全性和有效性。
APC研究將2,035名有發生偶發大腸腺瘤性息肉風險的病患隨機分成以下三組：每天兩次的 celecoxib 200 mg (總共400 mg)；每天兩次的celecoxib 400 mg (總共800 mg)；或者安慰劑。三年結束時，服用400 mg celecoxib的病患中，33%有較少的腺瘤性息肉，且57%有較少的惡化病灶；服用800 mg celecoxib的病患，45%有較少的腺瘤性息肉，66%有較少的惡化病灶。
研究結束時，參與者可以選擇繼續兩年的無治療觀察研究機會；五年之後，服用低劑量celecoxib的病患，其腺瘤性息肉率減少達41%，服用劑量celecoxib的病患則減少25%腺瘤性息肉率；在五年時，共有639名病患進行大腸鏡，結果顯示，服用400 mg celecoxib的累積惡化腺瘤性息肉發生率為0.125，服用800 mg者為0.158，服用安慰劑者為0.212。
Bertagnolli醫師表示，我們有超過400病患-年的資料，這些病患都屬於腺瘤性息肉高風險；服用安慰劑的病患有22%發生惡化腺瘤性息肉，許多有復發的腺瘤性息肉。
她也指出，研究中有84%的病患有至少一個心血管疾病風險；在我們設計研究的時候，我們不知道會有心血管風險，所以沒有針對心臟病的排除規範。
整體而言，未校正的選擇性心血管事件，據研究者報告，服用安慰劑的676名病患發生35件，服用低劑量celecoxib的683名病患發生45件，服用高劑量的669名病患發生46件。
Bertagnolli醫師表示，有許多不同的方法來檢視安全性；如果我們著眼於緊急治療事件— 發生在第一次服用之後且持續到最後一次劑量— 佔整個心血管事件的8.5%；使用藥物治療的兩組有比較多的事件，屬一致的劑量反應。
研究開始時，有至少兩個心血管風險因素的病患，在研究期間有最高的心臟併發症風險，這組中，服用 800 mg的病患有11.2%的風險，服用400 mg的病患有8.2%的風險，服用安慰劑的病患有5.9%的風險。
有三分之一的病患服用低劑量阿斯匹靈保護心臟，五年的大腸鏡檢查顯示，這一小組病患的腺瘤性息肉發生率增加，顯示使用阿斯匹靈者有比較惡化的疾病發生。
她結論表示，Celecoxib在降低腺瘤性息肉的有效率滿高，在停止服用藥物之後還可持續；服用較高劑量並無好處，每天兩次、每次 200 mg比 400 mg安全，但是對於有心臟風險因素的病患來說，這兩種劑量都不能說是安全的。
美國癌症研究學會(AACR) 2008年會：摘要LB-141。發表於2008年4月14日。 |
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