FDA核准小型的心臟幫浦

e48585 發表於 2008-5-1 09:05:03 [顯示全部樓層] 回覆獎勵 閱讀模式 0 1638
  April 22, 2008 -- 一個新的心臟幫浦,現在能提供體型較小、有心臟衰竭,而等待心臟移植之男性與女性使用。

  HeartMate II是第一個小型的心臟輔助裝置,設計用於體型小、有心臟衰竭之男性或女性在他們等候心臟移植時的支援。

  食品藥物管理局(FDA)本週核准了這個設備。

  FDA設備與放射學健康中心的Daniel Schultz 醫學博士在一篇新聞稿中表示,HeartMate II是在機械心臟技術方面的一個重要發展;到目前為止,某些等待心臟移植的人並沒有受到良好的服務,因為之前核准的心臟輔助裝置尺寸較大。

  【心臟如何運作】
  罹患心臟衰竭的人,心臟功能減弱,而不能正常抽吸足夠的血液來符合身體的需要;心臟移植通常是對於某些重症者的唯一治療選擇,但是它需要等待一個合適的捐贈心臟才能夠執行。

  心臟輔助裝置是幫助心臟的心室抽吸血液到身體其他地方,這些心臟幫浦通常能夠獲取有價值的時間來等待心臟移植;但是以前核准的模型太大,而無法放在某些體型較小之男性與女性的上腹部。

  HeartMate II的左心室輔助系統首開先例,使用一種持續的流動幫浦,帶有一個單一的移動部分,可以將裝置尺寸減少到3英吋,重量約一磅。

  可以啟動心臟幫浦的一個電纜,會經由患者的皮膚到戴在外表的控制器,這個控制器可以透過電插頭或是電池啟動;這個裝置被設計來抽吸血液而符合個人的需要,如果發現危險情況或是可能的故障,就會提出警告。

  FDA的核准是基於一個針對26所移植中心、126個心臟衰竭病患的臨床研究,超過半數的人(57%)使用HeartMate II在心臟移植後存活,存活率相當於之前核准之心臟輔助裝置的比率。

  製造商、加州Pleasanton的Thoratec公司被要求進行更進一步的研究,以評估心臟幫浦在核准之後的性能表現。


出處: WebMD Medical News
作者: Jennifer Warner
審閱: Elizabeth Klodas, , MD

暫無任何回文,期待你打破沉寂

你需要登入後才可以回覆 登入 | 註冊會員

本版積分規則

e48585

LV:1 旅人

追蹤
  • 773

    主題

  • 1025

    回文

  • 2

    粉絲