作者：Susan Jeffrey
出處：WebMD醫學新聞
May 9, 2008 – 美國神經醫學會(AAN)的治療與科技評估委員會提出三點新的規範，回顧肉毒桿菌素(BoNT)用於痙孿狀態、動作異常、自體異常和疼痛的使用。
該文獻為BoNT用於多種異常背書，但結論指出，令人驚訝的是，或許這治療對於突發偏頭痛和慢性緊張型頭痛可能無效。
紐約Mount Sinai醫學院神經科教授、小組會議主席David M. Simpson醫師向Medscape Neurology & Neurosurgery表示，在美國神經醫學會的贊助之下，這類型的實證回顧只進行了15年左右，因此這是AAN最新的回顧文獻。
這些規範登載於5月6日神經學(Neurology)期刊中的三篇文章。
【BoNT用於痙攣狀態】
第一篇文獻中，小組委員會回顧BoNT用於成人和小孩的痙攣狀態；文獻回顧顯示，成人痙攣有14篇類型一的研究，最高證據等級是隨機臨床試驗，小兒腦性麻痺中有6例肉攣縮型馬蹄足 (spastic Equinus) 和內收肌肌肉痙攣（adductor spasticity）；根據這些，他們結論指出，BoNT應可作為成人和小孩肌肉痙攣的治療選項之一(證據等級 A)。
儘管證據等級高，但Simpson醫師指出，這適應症尚未獲得藥物食品管理局(FDA)核准；他表示，製造商還在持續研究中，以期獲得核准；儘管還缺少FDA的核准，但大部分的保險公司，包括Medicare及其他保險提供者，均給付肉毒桿菌素用於肌肉痙攣。
最近的FDA通訊也提到使用肉毒桿菌素A型 (Botox，Allergan藥廠) 以及肉毒桿菌素 B 型(Myobloc，Solstice Neurosciences公司)所引起的呼吸道壓迫或死亡的案例；最嚴重的案例是治療肢肌痙攣的小孩，但在其他狀況也有類似案例。
Simpson醫師指出，這些是罕見反應，都需加以考量，醫師對於使用肉毒桿菌素的知識也應更佳嫻熟，不能因此減低此藥在過去25年來所建立的安全資料。
【BoNT用於動作異常】
第二篇文獻中，小組委員會回顧BoNT用於動作異常；他們結論指出BoNT可作為斜頸症的治療選項 (證據等級 A)；也可用於眼瞼痙攣、局部上肢肌張力不全症(focal upper-extremity dystonia)、咽喉內收肌張力不全(adductor laryngeal dystonia)、以及上肢原發性顫抖(upper-extremity essential tremor) (證據等級 B)；也可用於顏面不自主痙攣(Hemifacial spasm)、局部下肢肌張力不全症(focal lower-limb dystonia)以及動作型抽筋（Motor Tics）(證據等級 C)。
他們指出，醫師在實務上認為可以更建議用於這些適應症，實證基礎的結論受到資料來源的限制。
【自體異常和疼痛】
最後，小組委員會考量BoNT用於自體異常和疼痛，包括頭痛的證據。
他們建議，BoNT可作為腋部多汗症和逼尿肌過度活動的治療選項(證據等級 A)；也可用於手汗症、流口水、以及脊索損傷之後的逼尿肌括約肌共濟失調（detrusor-sphincter dyssynergia）(證據等級 B)；以及用於味覺性出汗（gustatory sweating）和下背痛(證據等級 C)。
在AAN的一篇聲明中，本文的第一作者、德國Augsburg醫院的神經科教授Markus Naumann醫師表示， BoNT在下背痛可能有效，因此可以考慮為治療選項；不過，他指出，我們的建議只根據一篇小樣本的研究資料，需要更多研究來確認肉毒桿菌素在治療這些狀況的角色，並和其他治療選項比較。
根據最近的資料，本文的作者結論指出 ，BoNT用於突發偏頭痛和慢性緊張型頭痛可能無效(證據等級 B) ；根據現有的資料，肉毒桿菌素注射液不應用於偏頭痛和慢性緊張型頭痛的病患。Naumann醫師在 AAN的聲明中指出，對該類型頭痛的效果沒有比安慰劑好。
最後，他們指出，沒有一致或強烈的證據支持BoNT用於慢性的每日頭痛(主要是各種的偏頭痛) (證據等級U)；再一次，醫師實務上認為這些適應症應可有更強的建議，實證基礎的結論受到資料來源的限制。
【對某些病患有好處？】
在被邀請對頭痛相關結論提出建議時，Baylor醫學院神經科臨床教授Randolph W. Evans醫師向Medscape Neurology & Neurosurgery編輯諮詢委員(無給職)表示同意，認為迄今為止，肉毒桿菌素用於頭痛的研究是令人失望的。
不過，Evans醫師表示，許多頭痛專家，包括我自己，相信有一些無法從其他治療方式獲利的長期偏頭痛病患可以從肉毒桿菌素治療獲得幫助，長期偏頭痛病患對治療可能特別有阻抗性，我們遇過很多病患，對各種的藥物都沒有反應，但是對肉毒桿菌素有戲劇性的反應— 而他們幾乎都是自費 —我們懷疑可能有安慰劑效應。
不過，他同意，其他研究將有助於進一步確認這些偏頭痛病患是否可以獲利；Evans醫師指出，之前的研究顯示，過度使用藥物的病患可能反應較差，而內爆型疼痛、單側頭痛、或者表皮觸摸痛可能比較有反應。
Simpson醫師指出，他接受Allergan、Merz以及Solstice的講師費用和進行肉毒桿菌素注射液研究補助；Naumann醫師指出，他接受Ipsen和Allergan的講師費用以及進行肉毒桿菌素注射液研究補助；其他作者的宣告可見於發表的報告中。 Evans醫師指出，他擔任Abbott、GlaxoSmithKline、Merck、Ortho-McNeil、Pfizer與Valeant的諮詢顧問。
[ 本帖最後由 goodcat1111 於 2008-5-20 09:47 編輯 ] |
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