作者:Caroline Cassels
出處:WebMD醫學新聞
May 16, 2007(伊利諾州芝加哥) — 一個在30年前首次在俄羅斯使用、目前被大眾遺忘的抗組織胺,顯示出對輕微到中度的阿茲海默氏症(AD)有療效。
Dimebon (Medivation,San Francisco,CA)用於183名AD病患的一年期隨機安慰劑控制試驗,最近在美國神經醫學會第60屆年會中發表,顯示服用此藥物者在認知功能、記憶力、日常生活事務表現、整體功能和行為等方面有明顯改善。
研究人員、Baylor醫學院的Rachelle Doody博士向Medscape Neurology & Neurosurgery表示,本研究所提出的帶來希望的結果之一是,安慰劑組的藥物/安慰劑差異並未因時間減少而有影響,治療組的病患在研究開始後六個月,對各項檢測都有明顯改善,表示病患在六個月時的確有改善。
【經時改善】
多中心試驗包括了來自俄羅斯11個州的183名 AD病患,在研究開始時,研究對象的平均年紀為68歲,平均簡易智能評估(MMSE)分數為18。
病患隨機分組接受藥物或者安慰劑,研究的初級終點是改善阿茲海默氏症評估量表認知次量表(ADAS-COG)、醫師訪視基礎印象改變(CIBIC-plus)、MMSE、阿茲海默氏症日常生活活動量表(ADCS-ADL)以及神經精神量表(NPI)。
此外,研究者使用失智症資源利用(RUD-lite)工具其中一項評估給予照護的時間。
最初,Doody博士表示,試驗設計為六個月的觀念驗證研究,不過,研究設計有修改,研究對象可以選擇參加另外六個月的延伸雙盲試驗,全部的研究對象中,約有86%選擇繼續。
六個月時,服用Dimebon者在五項測量指標均比安慰劑組有明顯改善,且傾向可以持續一年。
Doody博士表示,一年的資料顯示,服用藥物的人在各項測量指標均和開始時相同或者進步,若未服用藥物,則有各種的衰退情形;因此,藥物-安慰劑的差異隨著時間而加大。
【機轉不清楚】
六個月時,安慰劑組和藥物組的ADAS-COG分數差異比開始時增加四分;在整體分數中,治療組裡面約有80%的病患維持或有改善,安慰劑組有60%。
此外,由於這些改善,照護者花比較少的時間(每天約少一小時)幫助病患的日常生活起居,包括飲食、如廁、講電話、會話、料理三餐、旅行、保持約會、閱讀和使用家用品等;相較之下,安慰劑組的照護時數增加了。
此藥的確切機轉不明;研究者著眼於此藥的膽鹼脂酶抑制劑以及作為NMDA致效劑的潛力,發現它在這兩方面都弱;此時,Doody博士表示,唯一公佈的其他研究認為Dimebon可能可以穩定或者保護粒線體,這可能比它的其他作用更重要。
目前的研究結果是令人鼓舞的,因此,正要開始進行包括251名病患的第三期臨床試驗;如果最新的結果獲得證實,Doody博士表示,Dimebon可以提供給醫師作為治療AD的新選項。
本研究由 Medivation 公司贊助。
美國神經醫學會第60屆年會:摘要 P02.189。發表於2008年4月15日。
[ 本帖最後由 goodcat1111 於 2008-5-27 20:50 編輯 ] |
|