作者：Caroline Cassels
出處：WebMD醫學新聞
May 23, 2008 —罹患中風的病患，在症狀發生24小時內下床並及早開始密集的運動，是一種安全的復健模式，即使是接受組織胞漿素活化劑（tPA）治療的個體。
這項三個月的安全性事件結果是來自一項大型的、多中心、單盲、第三期臨床試驗，參與AVERT（A Very Early Rehabilitation Trial）研究的前170位急性缺血性中風病患中，其5.8%的死亡率是很低的，且不良反應發生率是可以接受的。
最近的這些發現是來自早期第一期臨床試驗中的71位病患，發表在美國中風醫學會2007年國際會議，同時由Medscape神經學與神經外科報導，這些研究結果顯示，非常早期的復健（VEM）是可行且顯然是安全的。
主要研究者、澳洲墨爾本大學的Julie Bernhardt博士向Medscape神經學與神經外科表示，這些最新的研究結果是激勵人心的，他們進一步確認我們早期的研究結果，且支持早期復健是安全的假設，即使是嚴重缺血性中風的患者。
【最大型的中風復健研究】
AVERT試驗是目前最大型的中風復健研究，預計要收納2,104位來自澳洲、英國、加拿大、紐西蘭，以及可能還有新加坡30個中心的病患。
這項研究的假設是，相較於一般性的中風照護，VEM將會降低死亡率、中風後三個月的失能機率較低、併發症較少也較輕微，而且一年後的生活品質較佳，同時也比較符合經濟效益。
這項進行中的研究收納條件很寬鬆，為18歲以上確認中風且在症狀發生24小時內住院的病患，除此之外，接受血栓溶解劑 tPA的病患們如果得到主治醫師的許可也可以收納到試驗中。
Bernhardt醫師表示，在其試驗樣本中大約有10%已經接受tPA治療，所以顯然的，醫師並不關心讓這群病患起身，這是件好事，因為使用tPA的流程中，維持病患臥床至少24小時並沒有實證根據。
病患排除條件包括罹患暫時性缺血性中風、或是中度到重度發病前失能、或是那些太過虛弱無法參加的病患。
被隨機分派至VEM組的病患，在症狀發生後24小時內接受第一次治療，是由護理人員與物理治療師進行，這些治療持續進行14天或是直到出院，不論如何都是比較短的療程。
【未發表的數據】
這些研究結果仍是維持未公開的，因此目前並不可能比較VEM組與接受常規中風照護病患的預後；Bernhardt醫師指出，研究者決定讓該試驗的獨立數據監視委員會檢閱這些未公開的數據。
繼續維持未公開是很重要的，因為醫學界有些擔憂，包括神經學家，他們擔心讓這些病患那麼早就開始活動可能是有害的。
我們的數據是未公開的，且將持續到試驗結束，屆時，我們會針對整體研究數據結果進行分析，而不是僅根據某一單獨組別，我們現在看到的是這群急性病患死亡率非常低，此外不良反應發生率是可以接受的；然而，截至目前，我們的數據監視委員會已經開了三次會，檢視這些未公開的結果，並未顯示出有關於該研究安全性的擔憂。
在三個月時，研究組共發生10件死亡事件（5.9%），所有的死亡案例年齡都大於65歲，且絕大多數都罹患嚴重中風，19位接受tPA的病患中有4件死亡事件。
根據Bernhardt醫師表示，試驗期間共發生41件嚴重不良反應（排除死亡事件），13.4%病患至少發生一件不良事件，而4.2%試驗病患發生一件以上的不良事件。
最常見的不良事件是中風惡化，接著是中風再發、肺栓塞、肺炎與心肌梗塞；兩位病患發生跌倒事件，但是這兩件跌倒事件都不是發生在試驗期間。Bernhardt醫師指出，82.4%受試者並未發生不良事件。
【仍持續收納病患】
這項研究預計在2010年才有結論，目前收納病患的時程是延遲的，因此，目前正積極尋找更多的中心參與；Bernhardt醫師表示，病患收納速度較慢的一個主要原因是，許多潛在適合的受試者並沒有在症狀發生24小時內到院。
45%的病患被排除在試驗外，這是將近一半的潛在受試者，因為他們並沒有在時間內抵達醫院，其他收納病患的因素與資源有關；另外有25%的潛在受試者未收納到這項研究中，是因為進行這項研究的人員，包括護理人員與物理治療師，僅能在工作時間收納病患，因此，若病患在下午五點後才抵達急診室，或是在假日就醫，就無法收納到這項研究中。
除了療效終點外，研究者也進行了經濟效益分析，比較VEM與常規中風照護的經濟效益。
Bernhardt醫師表示，她的團隊也將檢視病患到達醫院所需時間是否有區域上的差異，這項分析可以協助確認公衛策略。
對AVERT研究有興趣的臨床醫師可以聯絡Bernhardt醫師，她的電子郵件地址是[email protected]
這項研究由國家健康與醫學研究局、澳洲國家心臟基金會贊助。
[ 本帖最後由 goodcat1111 於 2008-6-1 09:27 編輯 ] |
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