作者：Roxanne Nelson
出處：WebMD醫學新聞
June 1, 2008 (芝加哥) —研究人員在美國臨床腫瘤醫學會第44屆年會中發表指出，轉移腎細胞癌(RCC)病患接受everolimus (RAD001)，相較於接受標準照護者，有明顯較佳的無惡化存活；在6個月時，使用everolimus治療的病患中，有26%的RCC沒有惡化；接受安慰劑者中，只有2%的RCC沒有惡化；Everolimus組的平均無惡化存活為4個月，安慰劑組為1.9個月。
主要作者、紐約Sloan-Kettering紀念癌症中心總醫師Robert J. Motzer表示，過去幾年，腎細胞癌的治療方式有很大的改變，因為對其生物學知識和標靶治療的發展有長足進步；使用sunitinib或者sorafenib治療已經成為標準照護。
不過，使用sunitinib或者sorafenib治療的病患還是有疾病惡化的可能，因此需要更有效的治療；Motzer醫師表示，目前這還不符所需，有時候，病患對這些製劑發生阻抗性。
Everolimus是天然巨環內脂sirolimus的一種衍生物，具有免疫抑制和抗血管新生兩種性質，其目標在於細胞蛋白質mTOR，與異常生長、增生、癌症細胞存活等訊息路徑有關的調節子，除了RCC，它可以用來評估許多癌症的治療，包括淋巴瘤和神經內分泌瘤。
Everolimus在一個單組第二期轉移RCC治療前病患的試驗中，顯示出抗腫瘤活性；目前的是第三期研究，有410名轉移RCC病患，在之前的治療之後惡化；Motzer醫師表示，本研究是全球性的，它是主要的治療前組，許多病患接受過二或三種治療。
病患隨機接受everolimus(272 人)或者最佳的支持照護(138 人)，所有的病患之前都曾以其他製劑治療：71%使用sunitinib、55%使用 sorafenib、26%使用sunitinib和sorafenib；初級終點是無惡化存活，由獨立訪談確認。
Motzer醫師表示，不是整體存活，因為考量到病患，我們希望有交叉時間點。
目前已經計畫最後的分析，但是第二次的期中分析顯示，服用everolimus的病患有相當大的好處；Everolimus組減少了70%的癌症惡化，風險比只有0.30；測定這點時，獨立的監測委員會建議研究可以停止；研究在停止時並未整合，和everolimus比對，服用安慰劑的病患有81%出現疾病惡化。
此藥物耐受不錯，服用everolimus者有10%有需要停藥的嚴重不良反應，安慰劑組有4%；因為不良反應需要減低劑量者，服用everolimus組有4%，安慰劑組不到1%。
Everolimus最常見的不良反應研究組
口腔炎
貧血事件
無力
治療
各種等級
36%
28%
28%
等級 3 或 4
4%
7%
2%
安慰劑
各種等級
7%
15%
20%
等級 3 或 4
0%
5%
4%
Motzer醫師結論表示，轉移腎細胞癌病患在使用sunitinib和 sorafenib之後惡化，服用Everolimus可以延長無惡化存活；這是在sunitinib和sorafenib無效之後，首次且唯一有確立臨床效果的製劑，應透過當局的核准，作為標準照護。
未參與此研究的克里夫蘭Taussig臨床癌症中心、實質腫瘤科的Brian Rini醫師表示，該研究結果是有效的，特別是因為目前沒有建立RCC病患使用sunitinib和 sorafenib治療之後惡化的標準照護，重點是，這不全然是第二線研究，對一些病患來說，可能是第三或第四線。
檢視這些研究資料，Rini醫師指出，腎臟癌的一個重要議題是更加瞭解阻抗的機轉；他表示，這可以幫助決定後續治療的選擇，不論是針對不同的路徑、或者是同一路徑但不同方法、或者以更強效的方式針對路徑；有一些正在進行的第三期研究或許可以為此帶來一線希望。
美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)第44屆年會：摘要LBA5026。發表於2008年5月31日。摘要。
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