作者：Caroline Cassels
出處：WebMD醫學新聞
June 5, 2008 — 新研究顯示，嚴重創傷性腦損傷(TBI)的小孩，在8小時內開始低溫治療且持續24小時治療顱內高壓，並不會改善神經結果，且會增加死亡率。
在一篇隨機、多中心試驗，曾發表過的這類型試驗的最大型研究，初次對國際間小兒加護病房的225名腦部損傷孩童進行的共同研究中，研究者發現，在6個月的追蹤期間，102名分派到低溫治療組的小孩有31% (32) 有不好的結果，正常溫度組的103名小孩中則有22% (23)。
相較於正常溫度組，低溫治療組的死亡人數也比較多，前者為14 人死亡 (12%)，後者為23人死亡(21%)。
主要研究者、多倫多兒童醫院的James Hutchison醫師向Medscape Neurology & Neurosurgery表示，我們對低溫治療組死亡率增加感到很驚訝，雖然看起來有臨床上的顯著意義，但是人數少且研究設計並不是看此一結果。
該研究登載於6月5日的新英格蘭醫學期刊。
【國際試驗】
根據Hutchison醫師表示，本研究闡述的原理是來自動物和人類研究，指出低溫治療可改善存活和神經結果。
他表示，特別的是，1997年發表的一篇單一隨機試驗中，顯示低溫治療減少格拉斯哥昏迷指數(GCS)分數5-7之TBI成年病患的不佳結果風險(Marion DW等人，N Engl J Med. 1997;336:540-546)，因此促成目前這個研究的研究動機。
他表示，這個研究樣本少，但是結果有信度，此外，當時沒有一些好的小孩研究。
作者寫道，我們假設，和正常溫度比較時，嚴重創傷性腦損傷8小時內開始低溫治療且低溫治療24小時將可以降低6個月時的不佳結果。
該研究包括了來自加拿大、法國和英國17個醫學中心的225名小孩，這些嚴重TBI的小孩在創傷後8小時內被隨機指派到低溫治療 (32.5°C治療 24小時)或者正常溫度(37.0°C)。
【初級結果】
根據6個月時的小兒腦部表現分類分數，初級結果指出有一部分的小朋友有不佳的結果，包括嚴重的失能、持續呈植物人狀態、或者死亡。
低溫組總共有 102人，正常溫度組有103人，研究對象年紀限制在1-17歲，有TBI且事故時或者在急診室時的GCS分數小於等於8。
全部的病患都需要機械輔助呼吸，電腦斷層(CT)掃描顯示有急性腦損傷。
排除規範包括創傷後超過8小時以上，難治型休克或者疑似腦死、非意外損傷、事故時心跳停止過久，以及高度腦脊索損傷。
研究對象使用表面降溫技術降低溫度，食道溫度維持在平均32.5°C達24小時，再度加溫時，溫度以每2小時增加0.5°C的速率提升。
低溫組再度加溫之後，以及正常溫度組的溫度都維持在37°C，直到顱內高壓緩解。
【需要更多的研究】
研究者發現，相較於正常溫度組，低溫組在加溫期間需要較多的降壓劑以及血管活性劑。
他表示，當全身冷卻和再度加溫時，血管壓縮且血壓下降，這對腦部可能不好；即使有很嚴格的規範及持續監控，且給予大量液體和藥物來保護，在再度加溫時仍會發生，所以我認為我們需要更謹慎且以較慢的方式進行再度加溫。
成人TBI低溫治療的研究登載於2001年，也顯示對存活或者功能性結果沒有影響，事實上還有比較高的併發症比率(Clifton GL 等人，N Engl J Med. 2001;344:556-63)。
根據這些研究結果，研究者結論表示，這種方式無法證明適用於嚴重腦損傷的小孩，Hutchison 醫師表示還需要更多研究。
他指出，這是有可能的，較早降低體溫且以較慢的速度回溫可以改善結果—有兩個新的小兒試驗提出這種假設，目前正招募病患中；同時，應保留這種治療方式給難治型顱內高壓的小孩。
該研究接受加拿大健康研究中心、安大略神經創傷基金會 、Rick Hansen研究中心、病童基金會、醫師服務聯合會、de la Recherche en Sante; du Quebec以及Eastern Ontario研究中心的兒童醫院等支持。
[ 本帖最後由 goodcat1111 於 2008-6-16 18:09 編輯 ] |
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