作者:Jacquelyn K. Beals, PhD
出處:WebMD醫學新聞
June 11, 2008(舊金山訊)-一項檢驗高血糖對心肌梗塞(AMI)後第二型糖尿病病患影響的研究,這項名為HEART2D (the Hyperglycemia and Its Effect After Acute Myocardial Infarction on Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes)的研究發現,嚴格的控制飯後血糖變化,並沒有心血管上的好處;這項研究結果發表於美國糖尿病醫學會第68次科學座談會。
這項隨機分派、控制組控制、多國研究比較飯前胰島素與基礎胰島素的效果,以評估病患收納到這項研究時(發生AMI後21天內)到發生後續心血管事件所需的時間;心血管事件包括心血管死亡事件、非致命中風或是心肌梗塞,以及因冠狀動脈血管症狀而住院或接受繞道手術。
罹患第二型糖尿病病患在AMI後三週內被隨機分派到治療組;飯前組(共557位病患)病患在每餐前接受胰島素lispro,目標是飯後兩小時血糖值低於7.5 mM;而基礎胰島素組(共558位病患)則是接受NPH胰島素每天兩次,或是每天一次的胰島素glargine,目標是空腹血糖低於6.7 mM。
主要作者Itamar Raz醫師在發表會後表示,這項研究實在不是為了顯示兩種不同胰島素療程之間的差異,而是要表現出兩種血糖值之間的不同;Raz醫師是以色列耶路撒冷隱加林Hadassah大學醫院醫學院糖尿病部門主任,同時也是Hadassah預防糖尿病及其併發症中心主任。
Raz醫師指出,有一大群病患退出研究,飯前組有220位、基礎組有212位,我認為這項研究的其中一個問題是,這並不是一個非常大型的研究,我們針對將近1,100位病患進行研究,但試驗結束時,仍留在研究中的病患不到800位,部分未持續參加研究的病患,是因為其醫師讓他們退出研究,或是因為順從性不佳而退出。
這兩組療程的目標都是HBA1c低於7.0%,兩組中,將近50%病患達到這項目標,飯前組欲達到目標所需要的胰島素更多,且相較於基礎組體重顯著增加。
平均血糖值顯示,飯前組的兩小時飯後血糖值偏離比基礎組顯著較小(P<.0001);然而,兩組於試驗期間發生後續心血管事件的比例是差不多的:飯前組有181件、基礎組有174件(危險比值為0.98),兩個治療組之間平均HBA1c值(7.6%)基本上是一樣的(P=.48)。
Raz醫師透過電子郵件向Medscape糖尿病與內分泌學表示,這項研究因為兩種治療療程之間對於心血管預後的影響並無差異而中止,我們是因為連差異趨勢都沒有,且隨著研究時間延長而達到差異的機會更是微乎其微,我們才停止這項研究。
在發表會後回覆問題時,Raz醫師評論指出,未來的數據分析可能仍可以提供珍貴的資訊,這可能也會相當有趣,舉例來說,低血糖本身是否對心血管事件會有任何影響,除此之外,罹患糖尿病的時間與心血管事件之間的關係也應該進一步的研究;他表示,我們將會針對這個課題進行研究,這需要一段時間,但這是我們應該做的其中一件事。
最新臨床研究座談的主席Anne L. Peters醫師在給Medscape糖尿病與內分泌學的一封電子郵件中評論這項研究;Peters醫師也是南加州大學臨床糖尿病計畫的主任,以及Keck醫學院臨床醫學教授。
Peters醫師表示,這是個不容易進行的研究,且兩組之間在飯後血糖有差異,令人印象深刻;然而,與ACCORD、ADVANCE與VA研究相同的,血糖下降並不是罹患嚴重疾病病患心血管疾病風險主要的短期調控因素,使用其他心血管疾病風險調控藥物,對降低風險來說是非常重要的。
Raz醫師是F. Hoffman-LaRoche、AstraZeneca LP、Novo Nordisk、Merck & Co、MSD、 Bristol-Myers Squibb與sanofi-aventis藥廠的顧問,他同時也是Johnson & Johnson、Pfizer Inc與Medingo Ltd的諮詢醫師,且接受Eli Lilly與sanofi-aventis藥廠的研究經費;Peters醫師則接受Abbott實驗室的研究經費。
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