作者:Bryan DeBusk
出處:WebMD醫學新聞
June 20, 2008 (舊金山) — 一項六個月的試驗顯示,每天兩次的metformin合併每月的減重計畫,顯著改善過重小孩之高胰島素血症和胰島素阻抗的三個代謝症候群指標。
主要研究者、國家研究中心成長與肥胖健康小組內分泌科主任Jack Yanovski醫師在ENDO 2008:內分泌學會第90屆年會中發表研究結果。
Yanovski醫師解釋他的發表指出,有許多研究認為,metformin治療可導致糖尿病和非糖尿病成人的體重減輕或維持,也有一些青少年的小型隨機床試驗發現,metformin導致體重略為降低 3 kg或者身體質量指數減少1.5 (BMI; kg/m2);不過,沒有對小孩進行metformin用於體重之影響的隨機試驗。
這篇隨機雙盲安慰劑控制的試驗在2000年10月到2007年4月間進行,包括了100名過重小孩(60%為女孩、11% 西班牙裔、3% 亞裔、40%黑人),年紀在6-12歲(平均10.2 ± 0.5 歲);研究者獲得每個人開始時的BMI、脂質程度、身體組成、葡萄糖體內平衡等資料,在給予每天兩次的1,000 mg metformin (n = 53)或者安慰劑(n = 47) 6個月之後,再度檢視前述資料。一名營養學者針對兩組的參與者給予每月的減重計畫。
六個月的治療計畫結束時,接受metformin的參與者達到 BMI減少 (-0.91 ± 0.3 kg/m2),安慰劑組之BMI增加(+0.23 ± 0.3; P = .006);Metformin治療組達到改善BMI z分數 (-0.11 ± 0.02 vs. -0.04 ± 0.02; P = .02) 且減少身體脂肪量(-1.4 ± 0.7 kg vs. +2.1 ± 0.7 kg; P < .001)。
六個月時,研究者也觀察到血清葡萄糖值的改善(metformin組 -2.4 ± 0.9 mg/dL;安慰劑組 +1.6 ± .2 mg/dL; P = .018) ,以胰島素阻抗性體內平衡模式分析測量,胰島素阻抗性也有改善 (metformin組 -0.19 ± 0.4;安慰劑組+0.95 ± 0.4; P = .05)。此外,metformin導致整體膽固醇值降低(metformin組 -9.9 ± 2.7;安慰劑組+1.1 ± 4.8; P = .04)。
雖然接受metformin者在一開始有較高比率報告指出有噁心、疲勞、脂質便,但件數隨著時間降低,且沒有影響到研究的參與或退出;約有15%的病患退出研究,是因為缺少雙親的同意或者減重數量不夠,兩組的持續參與研究比率相似(metformin組84%;安慰劑組86% )。
所有參與者在整個研究中都接受維他命補充,以避免metformin導致的維他命B12缺乏;不過metformin組的血清維他命B12濃度減少了7226pg/mL,Yanovski 醫師指出,這在整個研究的所有參與者中,仍屬正常範圍內;安慰劑組的維他命 B12值增加了7730 pg/mL (P < .001)。
Yanovski醫師在發表之後接受聽眾提問,問及有關metformin用於小孩的安全性,包括潛在的乳酸中毒特性;Yanovski 醫師指出,研究中所有研究對象的乳酸值還在正常範圍內。
會議主持人、加州大學舊金山分校內分泌科小兒臨床教授Robert Lustig醫師表示關注,認為metformin用於小孩的乳酸中毒可能被過度誇大了;Lustig醫師轉述,我向食品藥物管理局(FDA)問過這個,目前還沒有小孩乳酸中毒的描述。
雖然metformin的使用風險看似可以接受,且該研究指出metformin可以和減重計畫併用,以改善一些代謝症候群指標,但Yanovski醫師指出,這些結果仍不足以用於廣泛改變臨床實務。
他解釋,這些嚴重過重的小孩在第三個月即有證據指出BMI z分數的差異,且持續到第六個月,他們都未達到前95分位的體重,不屬於肥胖小孩;我們相信,還需要更長期的研究,之後metformin才可能被常規用於肥胖小孩的治療。
Yanovski醫師和Lustig醫師宣稱沒有相關資金上的往來。
ENDO 2008: 內分泌學會第90屆年會:摘要 OR25-2。發表於2008年6月16日。
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