作者：Allison Gandey
出處：WebMD醫學新聞
June 30, 2008 — 在一篇令人訝異的建議中，歐洲藥物檢驗局鼓勵腫瘤科醫師選用輸血而不用紅血球生成刺激劑(ESAs)；這個受歡迎的藥物用於癌症相關貧血的治療已經長達20年，且已經成為治療主流，新的建議鼓勵醫師對此共通實務逆其道而行。
研究認為，病患使用ESAs的不良結果持續增加；研究者質疑這些藥物是否有目標外的效果、甚至刺激腫瘤增生；因此需要更多的研究，但目前的資料可能引起世界各國藥物管理當局的安全顧慮。
歐洲當局的委員會回顧了新資料，發現腫瘤增生、靜脈血栓等風險增加，且接受ESAs者整體存活較短。
委員會在聲明中指出，在合理生命餘年的癌症病患中，使用紅血球生成素的好處並未超過腫瘤增生與存活短的風險。
【腫瘤增生與較短存活的風險】
三月時，美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會也提出對於ESAs的安全顧慮，但是當局並未建議輸血優於ESAs。
在美國，當局和藥廠改變了藥物的警示標籤 —FDA核准產品中最強烈的警訊 — 並提出給藥劑量說明的調整。
該局建議處方者使用最低劑量的ESAs，漸漸增加血紅素濃度；該標籤也警告，當給藥後血色素值超過12 g/dL時，這類產品會增加死亡與嚴重心血管事件風險。
FDA在1989年首次核准epoetin alfa用於治療慢性腎衰竭的貧血；製造廠為Amgen藥廠，該產品以下列兩種商品名行銷：Amgen藥廠銷售Epogen，Johnson & Johnson旗下的子公司Ortho Biotech銷售Procrit。
Amgen藥廠並未對歐洲提出的新建議發表看法，但是在六月的聲明中，公司代表向Medscape Oncology表示，沒有明確證據顯示紅血球生成素受體與腫瘤增生有關，也沒有可信賴的證據指出紅血球生成素受體存在於癌症細胞中。
Amgen藥廠最近研究輸血率和結果，但是評論家表示，此領域的研究問題受限於一些研究終點；本月初，德國Clinics大學的Michael Henke醫師在訪問中表示，研究者沒有提出正確的問題；他指出，以前的研究聚焦在血紅素值，而現在是輸血率，都不是整體存活率。
Henke醫師及其團隊在2003年首次提出此一安全警訊 (Lancet. 2003; 362:1255-1260)；Henke 醫師表示，這些藥物的安全問題花太多時間了，現在應該進行更多的ESA研究。
【花太久時間確認安全問題】
Emory大學醫學院的Fadlo Raja Khuri醫師表示同意；在月初的美國臨床腫瘤醫學會年會中，Khuri醫師在討論會中提出，批評有關ESAs的資料數量太少且大多不適用。
與會者之一、波士頓達那-法柏癌症研究治療中心的Deborah Schrag醫師分享諸多此類觀念，且提出應多加注意。
目前，歐洲藥物檢驗局提出以下建議：醫師和病患需根據個別的利弊風險、考量腫瘤的類型分期、貧血的程度、病患的餘年、治療環境以及病患的偏好等，而做出使用紅血球生成素藥物的決定。
新建議不會影響因為慢性腎衰竭而使用此類藥物的病患。
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