作者：Caroline Cassels
出處：WebMD醫學新聞
June 30, 2008(波士頓) — 一種研發中的口服偏頭痛藥物，可有效治療急性中度到嚴重發作的偏頭痛與相關症狀，且和 triptans的直接血管收縮效果不同。
口服的降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體致效劑、telcagepant (Merck & Co公司)的首次第3期臨床試驗結果，在美國頭痛學會第50屆年度科學會議中發表，顯示此藥物和zolmitriptan的最高建議劑量一樣有效，且副作用較少。
主要研究者、Merck研究實驗室資深主任Tony Ho醫師向Medscape Neurology & Neurosurgery表示，我們在這個試驗中發現，300 mg telcagepant優於安慰劑，且和 5mg的 zolmitriptan (Zomig，阿斯特捷利康藥廠)有類似的效果；結果也顯示，telcagepant 有效達成2小時的無痛、2小時疼痛緩解，且無後續疼痛，持續到 48小時。
Ho醫師表示，在治療藥物偏頭痛相關症狀，包括聲音恐懼症(phonophobia)、恐光症(photophobia)和噁心等方面，此藥物比安慰劑或者zolmitriptan更有效；再者，副作用比率和安慰劑差不多，而且比zolmitriptan低。
【額外的治療選擇】
研究顯示，CGRP在腦部和中樞神經系統廣泛表現，它在偏頭痛患者升高，其受體過度活化導致產生疼痛；Telcagepant 阻斷此效應而停止疼痛。
Ho醫師表示，更重要的是，相較於triptan類藥物目前的黃金標準是用於對成藥無效的中度到嚴重偏頭痛，CGRP受體致效劑並不是直接血管收縮劑。
專家表示，如果核准，這類藥物可提供顯著的利益給對triptans無法耐受或者無反應的偏頭痛患者、或者禁用triptans者，如心血管疾病或週邊血管疾病患者。
Medscape Neurology & Neurosurgery的編輯顧問、休士頓Baylor醫學院的Randall W. Evans醫師在訪問中表示，高達20%的病患對triptans沒有反應，但我們不知原因為何；對於這些病患，替代藥物大多侷限在巴比妥鹽類和鴉片類，而這兩者都有依賴風險。
俄亥俄州Toledo大學醫學中心的Gretchen Tietjen醫師表示，對於那些無法服用triptans的病患，此藥物提供了一個替代選項；她指出，許多有反應的病患因為副作用而在服藥上有所疑慮，這和其他原因都相當程度地影響了藥物的表現。
Tietjen醫師向Medscape Neurology & Neurosurgery表示，無疑的，triptans是有效的，但如果這些藥物和它們一樣好且沒有出現一樣的副作用它們最後可以成為許多人的最佳選項。
【較低的副作用比率】
隨機雙盲安慰劑活性控制平行研究，包括了1,388名以單一劑量治療中度或嚴重偏頭痛發作的病患；在 telcagepant組之中，研究對象接受300 mg或者150 mg。
根據Ho醫師表示，這些研究對象是典型急性偏頭痛者，有85%是女性、平均年紀43歲，有三分之二治療中度發作、三分之一治療嚴重發作，將近17%的病患是有先兆的偏頭痛，15%使用偏頭痛預防藥物。
初級效果終點為給藥2小時後的疼痛緩解(減輕或者消失)、無疼痛、聲音恐懼症、恐光症和噁心等的比率。
此外，研究者檢視 2至24小時的持續無疼痛，定義是在給藥後2至24小時之間沒有疼痛，且沒有使用第二個劑量或者其他緩解藥物；同時也使用不良事件報告評估耐受度。
研究顯示，兩種劑量的 telcagepant 在五種初級終點都顯著比安慰劑有效，300 mg在各項終點都優於zolmitriptan，再者，此藥物耐受良好，副作用比率和安慰劑類似 (telcagepant 300 mg 為37.2%，telcagepant 150 mg為31.4%，安慰劑為32.1% )。
Zolmitriptan則有較高的副作用比率(50.7%)，都是典型的triptan類副作用，包括口乾、噁心、無力、胸部不適、疲勞、燥熱感、肌痛、感覺異常、嗜睡以及喉嚨緊繃。
Ho醫師表示，相較之下，telcagepant組在口乾、嘔吐和疲勞等的比率比安慰劑高。
Ho醫師表示，我們知道偏頭痛病患總是尋求更好的藥物，如果此藥獲得核准，它可以相當程度的提供給虛弱的偏頭痛病患一項額外的選擇，且較少 triptans相關的副作用。
Ho醫師指出，Merck將會在2009年向美國藥物食品管理局提出telcagepant的新藥申請。
本研究由Merck & Co.藥廠贊助，Ho醫師是Merck & Co.藥廠的員工；Randall Evans醫師是Medscape Neurology & Neurosurgery'編輯委員會的成員，他無償進行這些活動；Evans醫師宣稱他擔任Merck、Ortho-McNeil、Pfizer與GlaxoSmithKline等藥廠的諮詢顧問。
美國頭痛學會(AHS)第50屆年度科學會議：摘要OR 17。發表於2008年6月27日。
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