作者：Caroline Cassels
出處：WebMD醫學新聞
July 10, 2008 (麻州波士頓) — 美國首次成功的隨機控制試驗顯示，topiramate (Topamax，Ortho-McNeil公司)可有效預防青少年偏頭痛，減少12至17歲青少年的偏頭痛頻率和嚴重度。
研究者表示，topiramate 每天總劑量100 mg (每次50 mg、每天兩次) 可減少83%病患50%以上的偏頭痛發作。
主要研究者、Eastern Virginia醫學院與King's Daughters兒童醫院的Donald Lewis醫師向Medscape Neurology & Neurosurgery表示，我們在此研究領域好比擊出一支全壘打，首次顯示有成分可以顯著降低孩童與青少年的偏頭痛頻率和嚴重度，這的確是令人振奮。
研究結果在美國頭痛學會第50屆年會中首度發表。
根據Lewis醫師表示，偏頭痛常見於青少年，影響約15%至18%的青少年，他表示，其中有將近三分之一的病患是可以預防的。
他指出，目前，食品藥物管理局(FDA)沒有核准預防性的小兒偏頭痛藥物，不過，根據topiramate用於成年偏頭痛患者的成功經驗，顯示每天100 mg對於突發與慢性偏頭痛是安全有效且耐受良好的；因此，Lewis醫師決定進行小孩的多中心試驗。
【藥物需要時間發揮作用】
這項研究包括來自美國31個醫學中心103名至少有6個月偏頭痛病史的小孩，研究設計包括4週的前溯開始期，以確認這些病患的頻率與嚴重度，接著是16週的雙盲期，其中35位病患隨機分派接受每天50mg的topiramate，35人接受每天100 mg (每次50 mg、每天兩次)，33人接受安慰劑。
雙盲期的最初4週，以每週增加25 mg的方式調整到每天 50 mg 或者100 mg 或者最大耐受劑量。
開始時，研究對象平均每個月偏頭痛發作 4.5次。
該研究的初級終點為，雙盲期的最後12週與前溯開始期之每月偏頭痛發作次數減少程度百分比的比較。
根據Lewis醫師指出，相較於50mg與安慰劑組，100mg組的每月偏頭痛發作次數比率減少有達到統計上的顯著意義。
Lewis醫師表示，對於所有的效果終點，相較於最初12週的雙盲期，100 mg 組顯示在研究的最後4週有最高的治療效果，他認為這是閥值效應。
他表示，服用這些藥物的期間越久，效果越好；簡明扼要地說，你必須給這些藥物時間來發揮作用，所以一旦你調整到達目標劑量，你需要等一、兩個月讓藥物發揮作用。
治療的副作用並無意外，相較於在癲癇患者中所見的副作用，包括了感覺異常、偶發腹痛，略有食慾抑制，在100mg組有0.6%出現體重減輕。
【更多積極的診斷與治療方法】
Lewis醫師表示，我們對於青少年的偏頭痛預防，提出有證據根據的建議。我認為我們對於診斷和治療必須更積極，這很可能是慢性的、漸進式的疾病；偏頭痛在成年人相當程度的造成失能異常，影響程度最嚴重的人往往在青少年時期就有偏頭痛。
他指出，小兒科醫師和其他一線照護者，在設立生活方式改變以及處方適當的急性和預防性治療，以設法防止突發性偏頭痛變成慢性偏頭痛這一方面，是站在最佳位置上。
Lewis醫師表示，他目前分析同一批結果，以確認藥物是否有造成任何的神經認知改變；不過，他指出，在這三組研究對像中，初步並無發現認知功能有所不同。
Baylor醫學院的Randall W. Evans醫師接受Medscape Neurology & Neurosurgery邀請對此研究提出評論時表示，此研究幫助填補了小兒偏頭痛治療的一大缺口。
Evans醫師表示，有關小兒偏頭痛，少有安慰劑控制研究；小兒科醫師最常用藥物之一cyproheptadine，並無證據基礎；現在Lewis醫師等人完成了一個極佳的研究，顯示topiramate是一個有效且耐受良好的治療；我們期待有更多的小兒偏頭痛安慰劑控制試驗，也期待未來對於所有的偏頭痛患者都可以有更好的治療。
本研究接受Ortho-McNeil公司贊助。 Lewis醫師宣告他接受Ortho McNeil, AstraZeneca, Merck, GlaxoSmithKlein, Eli Lilly和Abbot Labs等公司的獎助金和/或研究資金。
美國頭痛學會第50屆科學年會：摘要OR19。發表於2008年6月28日。
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