作者：Yael Waknine
出處：WebMD醫學新聞
July 25, 2008 —美國食品藥物管理局(FDA)日前對健康照護專業人士提出建議，帶有人類白血球抗原對偶基因B*5701(HLA-B*5701)的人，對於abacavir sulfate (Ziagen，GlaxoSmithKline藥廠)有較高風險會有潛在的致命過敏反應(HSRs)。
根據FDA的安全資訊與不良反應通報計畫、MedWatch提出的警訊，建議在開始或再度開始使用abacavir和含有abacavir的產品之前，進行此一對偶基因的篩檢；這些藥物包括併用abacavir的lamivudine (Epzicom，GlaxoSmithKline藥廠)與 lamivudine/zidovudine(Trizivir，GlaxoSmithKline藥廠)。
對於那些HLA-B*5701檢測陽性的人，abacavir只可以在特殊考量時給予，在對於HSR的評估衡量為利大於弊的時候才可用；HSR這個多重器官症狀特徵為兩種以上的臨床徵兆或症狀，包括發燒、紅疹、胃腸道症狀、呼吸道症狀、與全身症狀。
FDA強調，發生abacavir HSR的人，需要立即且永久停止治療，這也適用於那些HLA-B*5701對偶基因陰性的人。
這項建議是根據一項前溯、雙盲研究的部份資料，顯示事先篩檢HLA-B*5701可顯著減少abacavir HSR風險達60% (3.4% vs. 7.8%; P < .0001)，認為61%的HLA-B*5701檢測陽性病患會發生abacavir HSR，陰性病患則只有4.5% 會發生。
這些結論也獲得一項回溯案例控制研究的支持，該研究提出，不論黑人白人，HLA-B*5701對偶基因和臨床懷疑abacavir HSR的強烈關聯；Abacavir與其他的抗逆轉錄病毒劑適用於HIV-1感染之治療。
與使用abacavir 和含有abacavir的產品有關的不良反應須向 FDA的MedWatch通報計畫報告，可以打電話 1-800-FDA-1088、或傳真給1-800-FDA-0178，或請勿貼網址 避免廣告嫌疑
[ 本帖最後由 goodcat1111 於 2008-8-5 00:00 編輯 ] |
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