一九六Ｏ年代發生了沙利竇邁事件，在幾個國家，包括台灣，造成了海豹型畸形兒，這是一個令人難忘的慘痛教訓。醫藥管理甚稱全世界最為嚴謹的美國，率先在一九八Ｏ年代初期規定，凡在美國境內上市的藥品，都必須提供有關孕婦用藥安全性的資訊，因為，在許多藥品會從母體經過胎盤到達胎兒體內，媽媽一個人吃藥，可能變成了兩人吃藥。吃藥本來是治療媽媽的病，結果卻可能傷害到胎兒。根據美國藥物食品管理局的規定，藥品必須標示懷孕用藥安全級數，而這項級數目前分為五級：A.B.C.D.X.，安全性依次遞減，也就是，A級最安全，X.級禁用。
◎妊娠安全分類：
一、妊娠Ａ級（Pregnancy Category A）：在孕婦做過對照測試，證明妊娠第一期對胎兒沒有危險，在後期也沒有危險的證據，對胎兒造成傷害之可能性極為微小。(※沒有一種新藥能列入Ａ級)
二、妊娠Ｂ級：動物試驗對胎兒有危險，但對孕婦沒有做過對照測試，或是在動物試驗對胎兒顯示不良反應，但在孕婦做對照試驗，在妊娠第一期沒有出現，也沒有證據顯示在後期有不良反應。
三、妊娠Ｃ級：動物測試證明對胎兒可造成畸形或有毒性，但沒有在孕婦做過對照試驗，或者都沒有在動物及人做過測試。
四、妊娠Ｄ級：對人類胎兒具傷害危險，但如果孕婦確有重大疾病，非用不可，且不能以其他較安全藥物取代者。
五、妊娠Ｘ級：動物或人體測試顯示可造成胎兒畸形，或人使用經驗顯示有致畸形，因此不可以使用。
不同階段的懷孕期，某些藥品會有不同的安全級數，通常懷孕最初三個月，也就是器官分化時期，對藥品敏感性最高，胎兒最容易受到傷害，少數藥品在最後三個月或分娩前使用，會造成母體或出生兒的危險性。由於在孕婦上做試驗極為困難，有違倫理，因此可以想見，能證明為屬於A 級的藥品很少，B級次之，被列在C級藥品的數目最多。
通常醫師或藥師會建議孕婦服用的藥品為A級或B級，C級藥品須由醫師酌情考慮使用，D級藥品更必須慎重權衡利弊得失而後服用，也不能只為了胎兒，犧牲了媽媽的權益。有些時候，如果不用藥物控制病情，媽媽的病對胎兒未必沒有傷害。
◎懷孕期禁用藥物：大多數之藥物均能自由進出胎盤，所以服用藥物之前必須注意下列事項：
1.沒有藥物對發育中之胎兒是百分之百安全的。
2.藥物優點必須大於對母親及胎兒的危害。
3.藥物之物理療效於胎兒及母親並不見得相同，如THALIDOMIDE雖是害喜之止吐藥，然而卻造成多肢之畸形胎兒。
4.某些藥物之致機胎作用不會馬上顯現。
5.孕婦藥物代謝遠比非孕婦慢。
6.除非採用可靠之避孕方法，否則不能給與尚未知是否會導致胎兒畸形之藥物。
7.由於胎兒代謝酵素未臻齊全，某些藥物停留胎兒體中遠比母體久，易造成毒性。
8.很多藥物是否會導致胎兒畸形，目前所知不多，故未列於忌用的名單上之藥物，並不表示絕對安全。
◎懷孕時期用藥對胎兒的影響
1. 結構異常或畸形：懷孕十二週內為胎兒器官成熟發育時期，因而此階段用藥較有可能引起畸形。
2. 功能障礙：尤其是腦部功能。
3. 影響懷孕過程不利胎兒的安全。
◎Drug that can affect fetal growth and development
‧Angiotensin converting enzyme inhibitors---fetal or neonatal renal failure
‧Antithyroid drug---fetal hypothyroidism
‧Benzodiazepines---drug dependence in the fetal
‧βblockers---growth retardation may occur if used throughout pregnancy
‧Barbiturates--- -drug dependence in the fetal
‧Non-steroidal anti inflammatory drug---constriction of ductus arreriosus
‧Tetracyclines--tooth discoloration may inhibit bone growth
(brief exposure early in first trimester not shown to be harmful)
‧Warfarin---bleeding into fetal brain
◎Commonly used drug that are teratogenic：
Phenytoin、Carbamazepine、Valproate、Lithium、Warfarin、Retinoids、Danazole
◎Drug that should be avoided while breast feeding
‧Amiodarone hydrochloride---iodine content may cause neonatal hypothyroidism
‧Aspirin---theoretical risk of reye‘s syndrome
‧Barbiturates---drowsiness
‧Benzodiazepines---lethargy
‧Carbimazole---hypothyroidism
‧Combined oral contraceptives---may diminish milk supply and reduce nitrogen and protein content of breast milk
‧Cytotoxin drug---immune suppression and neurtropenia
‧Ephedrine---irritability
‧Tetracyclines—theoretical risk of tooth discoloratio
◎Misconceptions about drug treatment during pregnancy：
‧Corticosteroid：持續以來，認為Corticosteroid有致畸胎的可能性，但人類並無任何的證據證明，只有顯示出於高劑量的Corticosteroid治療下有口腔黏膜潰瘍。Corticosteroid在數千個婦女中，用於治療自體免疫性疾病、嚴重性氣喘、發炎性疾病、及器官移植上，無任何證據顯示初期有較高的致畸胎的發生。Corticosteroid於胎盤中代謝，無證據顯示其影響胎兒的內分泌系統。
‧Warfarin：一直以來，一些醫師認為Warfarin於孕婦及哺乳婦中為一禁忌。但事實證明Warfarin於乳汁中的含量極低，且於多方面的臨床經驗的佐證下，認為Warfarin是安全的。
‧Oral contraceptives：懷孕最初的三個月中，若不慎服用Oral contraceptives，最初認為可能會對胎兒造成危險。但一些證據的資料分析，並不能證明及顯示。
‧Avoiding risk：所有醫師開處方前，應對於生育年齡的婦女需記得詢問其是否懷孕或是計劃懷孕。對於婦女是否持續接受治療的決定是較複雜的，應對於治療的危險及益處，並且對於是否應於懷孕前停止治療提出警告。
◎孕婦的用藥指南
1.看病就診時，如果懷了孕，或是疑似懷孕，或是沒有避孕，而可能懷孕，這些訊息，都必須提醒醫師或藥師。
2.身體如有不適、應立即請教婦產科醫師和專科醫師，切勿忍痛不看醫師，而自行購買成藥服用。
3.不論是西醫、中藥、健康食品，只要服用不當，都有可能影響母體和胎兒。特別是有意服用中藥的孕婦，請務必到合格的中醫院所就診。
4.服用所有藥品之前，請務必請教藥師、或利用各大醫院的藥品諮詢服務，以了解服用藥品的相關資訊及可能的副作用。
◎參考文獻：1.drug treatment during prepnancy .BMJ 1998:317:1503-6
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