FDA通過減重新藥Qsymia就是中樞神經興奮劑phentermine與抗癲癇藥

FDA通過減重新藥Qsymia就是中樞神經興奮劑phentermine與抗癲癇藥物topiramate的合體！

FDA核准減重新藥Qsymia 13年來第二起
作者： 吳寧康 | 中央廣播電台 – 2012年7月18日 上午8:25美國食品暨藥物管理局(FDA)17日核准1款名為「Qsymia」的新藥，可用來協助肥胖或過重人士減重，這是美國當局13年來所核可的第二款這類藥品。FDA的藥物評估及研究中心主任伍德庫克(Janet Woodcock)說，結合包括降低卡路里飲食和運動等健康生活型態，Qsymia可為美國的長期體重管理，提供另一種治療的選擇。這款減重藥先前稱為Qnexa。如今肥胖人士--也就是說身體質量指數(Body Mass Index，BMI)為30或更高者、或是罹患像是糖尿病、高膽固醇或高血壓等至少1種相關症狀的體重過重者，將可使用獲准通過的Qsymia。不過FDA也警告，懷孕婦女不得使用Qsymia，因為這會傷害到胎兒。此外，有青光眼和甲狀腺機能亢進的患者也不能使用。至於有心臟病的人，因為可能導致發病率上升也應避免使用。上個月，FDA才剛通過艾瑞納製藥(Arena Pharmaceuticals)的減重藥「Belviq」，這是自從1999年以來美國首度核准的對抗肥胖藥品。鄭醫師補充：有網友跟我反應，每次看到媒體報導新藥，只是看到一些藥廠的文宣，到到底藥物的成分以及作用機轉甚至是否隱含潛在的副作用則較少被提及，因此一股不知葫蘆賣什麼藥的狐疑會跟著出來。讓我們先來瞧瞧最新核准通過的減重新藥到底成分是什麼？找到原廠標出的成分，其實是兩種老藥的複方，也就是phentermine和topiramate的複合藥劑。phentermine是屬於類似安非他命類的中樞神經興奮劑，其主要抑制食慾的機轉是透過讓腦部下視丘刺激腎上腺分泌正腎上腺素，使身體產生「戰或逃」的緊急狀態而抑制食慾。最常見的副作用跟其他中樞神經興奮劑（例如利他能以及安非他命等等）類似，例如：心血管方面容易引發心悸、心跳加速、以及血壓升高等等；中樞神經方面容易引發過度刺激（興奮）、坐立不安、頭暈、失眠、欣快感、煩躁不安、顫抖以及頭痛等等；腸道症狀包含口乾、難受的味道、腹瀉、便秘、以及其他腸胃不適的症狀；此外，蕁麻疹以及性慾改變也不少見。在FDA的服用禁忌提醒內容，幾乎都以phentermine的服用禁忌為主。相關資料可以參閱：http://www.citizen.org/pressroom/pressroomredirect.cfm?ID=3162服用妥泰的副作用，最常見的就是皮膚感覺異常（23.7％）、上呼吸道感染（17.5％）、腹瀉（16.8％）、噁心（15.4％）、厭食（13.3％）、及記憶力問題（11.2％）。之前FDA已經發佈的警語：規律、服用這種藥會影響視力（造成近視）以及青光眼。此外，臨床研究也發現妥泰的服用，以統計來說，自殺的比例也比較高: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/08/slides/2008-4344s1_09_01_Trileptal%20slides.pdf美國聯邦食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）於三月四日提出警告說，孕婦服用抗癲癇藥物「妥泰膜衣錠」（Topamax）和其他成分相同的學名藥，會使胎兒罹患唇顎裂（cleft lips and cleft palate）等先天性口腔缺陷的風險升高約廿倍。ＦＤＡ公布的數據顯示，孕婦服用妥泰膜衣錠和其他學命藥，生下唇顎裂嬰兒的機率為一．四％，若未服任何抗癲癇藥物，生下唇顎裂嬰兒的機率只有○．○七％；孕婦服用其他抗癲癇藥，生下唇顎裂嬰兒機率在○．三八％至○．五五％之間。以上資料提供給大家參考。

文章來源：鄭醫師

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