Medical Design Excellence Awards(MDEA,醫療設計卓越獎)是醫療科技產業中首屈一指的重要獎項,MDEAs 針對市場上醫療科技產品的設計與製造,是否能增進健康照護品質與應用的普及性進行評比,此屆 MDEAs 共有 45 個入圍者,分別依 9 大類別進行評選。
2017 年 MDEA 頒獎典禮已於 6 月在紐約 Jacob K. Javits 會議中心舉行,本篇將介紹其中 Digital Health Products and Mobile Medical Apps(數位健康產品與行動醫療應用程式)的獲獎產品。其他得獎名單可至
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GOLD WINNER:The Levo System
The Levo System 由 Otoharmonics 開發,利用臨床實務已採用的神經科學方法為基礎,提供耳鳴患者於睡眠中提供個人化的耳鳴治療方案。Levo System 已獲得美國 FDA、CE mark,CSA 認證和 ISO 13485:2013 版認證,目前已於美國、加拿大和英國上市。
使用 Levo System 前,聽力專家會先為用戶進行耳鳴功能量表(Tinnitus Functional Index,TFI),並利用數據設計個體化治療方案,訂製專屬耳塞,確保在不影響睡眠品質下,進行聲音治療,並加入智慧科技,追蹤患者使用和對治療的反應。
Levo System 獲獎原因為,產品具有創新的設計與製造,功能也契合用戶需求,不僅為患者帶來福祉,也提升對醫療體系的整體效益,同時具有商業利益。不同於傳統的遮罩或聲音發生器治療,Levo System 於睡眠治療的設計,也因大腦於睡眠期間有較強的適應力,加上整合 TFI 測量和耳鳴監測,是一項結合人體自我能力與智慧科技的治療方案。
SILVER WINNER:TowerView Health Medication Management System
許多慢性病患者可能同時患有多種慢性病,又同時服用多位醫師開設的處方藥,加上多數慢性病患是長者,常因複雜的用藥時間、劑量,降低服藥的遵囑性。TowerView Health 看中此項需求,著手開發能幫助慢性病患者管理複雜用藥流程,提供從藥物領取、分類到服藥安排的 end-to-end 解決方案。
患者首先使用 TowerView 服務,合作藥房會根據醫生開設處方,預先透過劑量與時間進行配藥,並將配有時間表的藥盤以郵購發送給患者。如同將咖啡膠囊裝入咖啡機般,藥盤可放入具感測器的 TowerView 專用藥盒,並監測藥丸從每個藥盤隔間的取出時間。若有藥物未被服用、漏用或錯過服藥時間,便會自動發送訊息或電子郵件提醒患者,此訊息也會發送給照護患者的家人或護士。
TowerView 也開發一項軟體,可透過專用藥盒蒐集數據,不僅為患者提供服藥管理以增進疾病管理,保險公司也可對於藥物順從性差的患者,提供適當的解決方案。
BRONZE WINNER:InPen Smart Insulin Delivery System
InPen 是一種智慧胰島素傳輸系統,由專注糖尿病管理的 Companion Medical 所開發。InPen 有兩種型號,分別可與 Lilly Humalog 和 Novo NordiskNovolog U-100 3.0 mL 胰島素相容。
透過藍牙與手機應用程式連接,InPen 系統可計算、記錄最佳注射劑量、監測胰島素溫度、提供警報與追蹤日誌紀錄,提供簡化的糖尿病管理計畫,進而優化治療計畫。
2016 年 7 月 InPen 已獲得美國 FDA 的 510(k)許可,InPen 也是第一個獲 FDA 批准的第一代多功能智慧筆 SmartPen。
透過數位醫療改善藥物遵囑性並增進健康管理TrendForce 生技產業助理分析師陳欣儀表示,此 3 項數位醫療裝置的開發,皆看準臨床市場尚待解決的需求,且貼近人類日常生活,實踐以病患為中心的實證健康照護價值,透過藥物遵囑性的改善,可降低整體醫療費用,並增進醫療品質。
劑量計算是智慧胰島素筆的勝出關鍵陳欣儀指出,糖尿病市場中有許多藥廠紛紛加入胰島素幫浦的開發,因其精確度較高,較能有效控制血糖;而胰島素筆價格較低、精確度較低,但其優勢在於,市場接受度高。也因此許多如 Companion Medical、德國 Emperra、英國 First Patients Pending、美國 Common Sensing、愛爾蘭 Innovation Zed、瑞士 Vigihealth 等新創公司,皆積極參與智慧胰島素筆的改良與創新技術開發。
若僅是收集患者使用胰島素筆的習慣、時間和胰島素注射劑量的數據,其實並未真正解決患者需求。若能透過患者的飲食、血糖及最近注射的胰島素劑量,進而精準地計算出患者所需注射劑量,不僅幫助糖尿病患者有效控制血糖,也提高糖尿病患者的藥物遵囑性、降低醫療支出,亦能吸引國際藥廠合作。雖然此領域仍屬新興產業,但 Common Sensing 與 Companion Medical 已分別獲得 Sanofi、Eli Elly 國際藥廠的投資,足見其市場潛在的顯著利益。