新一代標靶式抑制食慾減重藥物是FDA列管的四級管制藥!
抑制食慾減重新藥上市
中華日報
2017年9月19日 下午9:50
記者陳柏翰／台北報導
據統計，台灣 19歲以上者，超過 4成有過重（ BMI指數大於等於 24），相當於近 2人就有 1人可能有體重過重問題，同時肥胖（ BMI大於等於 27）者比例占了 2成，均為全亞洲之冠。減重除把握少吃、多動的原則，專科醫師也有了新藥可用。根據統計顯示，國人 10大死因中，有 8項死因與肥胖有關，包括惡性腫瘤、心臟疾病、腦血管疾病、糖尿病、慢性下呼吸道疾病、高血壓性疾病、腎炎、腎病症候群及腎病變、慢性肝病及肝硬化等，此外，肥胖還會導致退化性關節炎、代謝性症候群、血脂異常、睡眠呼吸中止等多種病症上身。肥胖專科醫師林文元指出，根據 2015世界肥胖醫學會資料比較，我國國人成人過重和肥胖之比例均為全亞洲之冠。現代人雖然都知道改變生活作息、培養運動習慣及控制飲食有助於減重，但往往因為減重決心不夠，或是上班工時長、工作壓力大等各種外在條件干擾，造成國人肥胖比例居高不下。新一代標靶式抑制食慾減重藥物屬於選擇性血清素抑制劑，其作用機轉類似抗憂鬱用藥，可直接作用在下視丘人類血清素 5-HT2C受體，藉此抑制食慾、降低體重。根據美國超過 7000例臨床人體試驗數據顯示，使用該藥物後可抑制食慾，成功減重 5%~10%，連續服用 1年以上，高達 7成以上試驗者未復胖。為慎重起見，食藥署要求必須完成台灣銜接性人體臨床試驗，並由台大、成大及中國附醫等進行聯合臨床試驗。林文元說，跨院臨床試驗為期 24週，共 170人完成測試， 6成受試者成功減去至少 5%體重， 3成減 10%。持續半年用藥，平均減 7％∼ 11％體重、 6%體脂率及 6公分腰圍，顯示適用於輕中度肥胖患者。因結果與美國相差無幾，食藥署於今年 7月通過查驗登記審核。
鄭醫師補充:
我把相關資料找出來給大家參考:
Belviq®（lorcaserin），2012 年 FDA 核准上市，作用是血清素致效劑 （serotonin agonist），可活化大腦的食慾抑制神經元以降低食慾，由於是選擇性地作用在血清素 2C 受體上，因此相較於作用在血清素 2B 受體 上的 fenfluramine（已下市），較無心血管方面的危害。Belviq®減重的效果和 Xenical®差不多，對於降低血壓、心跳、低密度膽固醇也有幫助。常見的副作用(跟安慰劑相比)為頭痛(18%:11%)、上呼吸道感染(14.8%:11.9%)、鼻咽炎(13.4%:12.0%)、眩暈、噁心(7.5%:5.4%)，孕婦不可使用， 且不可與其他會增加血清素濃度的藥物一起使用，例如選擇性血清素回收抑制劑（selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI）、血清素與正腎上腺素回收抑制劑（serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI）、單 胺氧化酶抑制劑（monoamine oxidase inhibitors, MAOI）、三環類抗憂鬱劑（tricyclic antidepressant, TCA）， 併用這些藥物可能會造成體內血清素濃度過高，引起血清素症候群（serotonin syndrome）。至於會引發憂鬱、焦慮或者自殺念頭比率並不算常見。
在2010年曾有動物實驗發現可能會致癌:Larkin, Catherine (15 September 2010). "FDA staff says Arena diet pill linked to cancer". SFGate.
在2012年12月，FDA把此藥列為四級管制藥，因為在高劑量使用時，可能導致幻覺，而且長期使用可能會產生精神科用藥依賴性:
Wilson, Megan R. (December 19, 2012). "Reg Watch"
"Schedules of Controlled Substances: Placement of Lorcaserin into Schedule IV"Jump up
"Schedules of Controlled Substances: Placement of Lorcaserin into Schedule IV"
在2013年5月7日正式把此藥列為四級管制藥，正式列管:
https://www.federalregister.gov/documents/2013/05/08/2013-10895/schedules-of-controlled-substances-placement-of-lorcaserin-into-schedule-iv
文章來源：鄭醫師 |
