心電圖是新Apple Watch主打功能,但各國須等監管單位批准後才能用,美國預計今年稍晚,其它國家時程未定。路透[
果粉在蘋果店外排隊,只為搶購最新款Apple Watch,但主打的「心電圖」功能目前無法使用,連美國本地都得等。
彭博報導,只有美國用戶能在今年稍晚使用心電圖功能;蘋果在各國官網上甚至沒有宣傳,只提到先前就有的心率分析工具。
目前,只有美國食品藥物管理局(FDA)批准Apple Watch心電圖功能,已在9月11日通知蘋果。
知情人士透露,全球各地類似FDA的核准程序正在進行,但時程未定;一旦獲許可,新功能將以軟體更新的方式取得。
歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥物與保健產品法規管理局(MHRA)都未發表評論。蘋果也未作回應。
蘋果日前發表Apple Watch時說,新增心電圖(ECG)應用程式可直接從手腕來讀取心電圖。其運用數位錶冠電極與心率感測器,用戶需觸摸錶冠達30 秒,就能在手錶上模擬心臟跳動,並查看是否心率正常或有心房顫動(Atrial fibrillation,AFib)的跡象,避免心臟相關疾病、中風的發生。
美國FDA局長戈特利布(Scott Gottlieb)周四表示,未來希望能簡化核准程序,讓其它企業能跟進蘋果推出醫療功能整合式設備,如Apple Watch加入心電圖功能。
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