中國N95口罩品質差 美FDA撤大批廠商許可

as000538 2020-5-8 09:52:49 發表於 武漢肺炎 [顯示全部樓層] 回覆獎勵 閱讀模式 6 1387

▲美FDA撤大批中國N95口罩廠商許可。(圖/路透)

文/中央社記者尹俊傑紐約7日專電

新冠肺炎肆虐全球,許多中國製N95口罩不合格,危及醫護人員安全。華爾街日報報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)已撤銷60多家中國廠商向美國輸出N95口罩的許可。

美國FDA今天宣布,核准14家中國廠商製造供美國使用的N95口罩,數量遠少於先前的80家左右。這項做法扭轉4月3日的決定。FDA當時指出,口罩如符合其他國家標準或經獨立實驗室審核,就算未經美國主管機關檢驗,也能銷往美國。

報導指出,全美醫護人員對抗2019冠狀病毒疾病(COVID-19)之際,FDA政策轉彎,凸顯聯邦政府協助滿足口罩需求並確保醫療物資品質遭遇的考驗。

一名FDA官員表示,FDA動用一切權力增加供給,但愈來愈多口罩達不到進口流程加速下的效能標準。

華爾街日報日前報導,聯邦主管機關與州政府官員發現,美國進口的大量N95口罩不合格,置第一線抗疫的醫護人員於險境。

隸屬美國疾病管制暨預防中心(CDC)的國家工作安全與保健研究中心(NIOSH)近期檢驗發現,美國進口的口罩中,約60%至少有一個樣本微粒過濾達不到美國許可標準。NIOSH共檢驗67種口罩,每種各有10個樣本。

一名CDC官員說,有些口罩微粒過濾「明顯低於」標準。

NIOSH檢驗發現,一家許可遭FDA撤銷的中國廠商製造的口罩只過濾24%至35%微粒,遠低於N95口罩須阻擋95%微粒的標準。檢驗結果指出,這款口罩外包裝宣稱過濾水準達「五星級」,且未經授權使用美國FDA標誌。

中國多家口罩廠商在網站上宣稱產品獲美國FDA授權緊急使用。美國FDA今天表示,現在只開放已獲美國或中國以外特定地區認證的合格廠商進口口罩,包括歐盟廠商。

除FDA外,其他聯邦機關也積極取締湧入市面的大量仿冒口罩。美國移民暨海關執法局(ICE)正與3M、亞馬遜(Amazon.com)等美國大型企業合作,遏阻品質低劣的產品流入美國。

原文網址: 中國N95口罩品質差 美FDA撤大批廠商許可 | ETtoday國際 | ETtoday新聞雲 https://www.ettoday.net/news/20200508/1709371.htm#ixzz6LoMGYprv
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中國用這些低劣產品,意圖消滅美國人啊!!
安土地真言--南摩三滿多。母度南。嗡。度魯度魯地尾。梭哈。

已有(6)人回文

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mos0701 發表於 2020-5-8 10:18
前兩天不是才看到中國發言人 耿爽,在大力指責美方,說什麼兩國都認可的口罩,怎麼可以汙衊中方.....
j0878 發表於 2020-5-8 10:59
在疫情這麼嚴重的美國
出這麼差的N95口罩來害美國人  真壞!
brazilbu 發表於 2020-5-8 12:43
也好啦
大家以後都會認真看產品的製造產地
但是 它們也會做假~~~防不勝防
台北狼啦 發表於 2020-5-8 17:37
美國可能又不了解了,這下那14家核准的中國廠商生產量又會大增了
江瑋倫 發表於 2020-5-8 20:30
中國製造的產品跟臺灣製造的還是有很大的品質落差,
臺灣就醫療跟製造業的水準而言,
真的是蠻厲害的啊!
陳懋薇 發表於 2020-5-8 21:11
真慘~~~外國沒有製造口罩的機器了,但大陸的口罩又一直出包,不買沒得用,買了不能用,到底要怎麼辦?
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北漂的高雄人,但是心裡想回台東啊!!!