小林製藥「毒紅麴」多款商品出包！台日緊急下架回收

【客新聞／綜合報導】日本小林製藥22日表示，旗下含有紅麴成分的營養補充劑恐導致腎臟疾病，目前自主回收3款相關產品，並呼籲已經購買的民眾停止服用，而事情爆發後，因其生產的紅麴僅2成自用、8成外銷，因此日媒接續發現，該原料外售對象竟有台灣業者。食藥署今（25）日表示，台灣沒有輸入該3款問題產品，但有2台灣業者輸入「紅麴原料」紀錄，因此共56批辦理回收；此外，遭小林製藥波及的日本大型製酒業者「寶酒造」，也已回收近10萬瓶日本酒，財政部國庫署表示，經調查，今年台灣曾有2家業者進口該酒品，將請業者辦理市面回收，也呼籲民眾請勿購買。


日本小林製藥22日表示，旗下含有紅麴成分的營養補充劑恐導致腎臟疾病，目前已自主回收出問題的3款相關產品。食藥署提供

日本小林製藥22日宣布，已自主回收3款紅麴相關產品，並呼籲已經購買的民眾停止服用。這些營養補充劑一度導致6人住院，7人必須往返醫院接受治療。根據日媒報導，已知小林製藥生產的紅麴僅約2成自用，約8成外售，而外售對象包括日本及台灣的飲料與食品製造商等約50家業者。

此次出現問題的「紅麴降膽固醇錠」，於2021年2月開始販售，累計銷售110萬份。2023年在部分地區販售另外2款營養補充劑也有相同成分。3款保健品都聲稱有降低血液中低密度脂蛋白膽固醇（LDL）的功能，目前小林製藥回收已經販售的商品及店鋪庫存，合計約30萬份。

小林製藥表示，自今年1月11日以來陸續收到醫師或是患者回報，累計有13名年紀在40歲至70歲的男女在服用「紅麴降膽固醇錠」後出現腎臟疾病典型症狀，包括浮腫與倦怠感。其中，重症的2人一度需要洗腎。目前住院6人中已有5人出院，病況均出現好轉。

但據日媒報導，小林製藥自1月中旬開始收到通報，2月6日收到最初檢驗報告，聲稱「這時已經做好要召回的準備」，但直到3月中旬再次檢驗原料，發現當中存在「未知成分」，才真正決定召回，但召回以及下架的速度過慢，也被日本民眾詬病。



小林製藥產品除了「紅麴降膽固醇錠」出問題，據外電報導，日本寶酒造株式會社回收其2024年1月起，以「期間限定」方式進行販售的「松竹梅白壁藏『澪』PREMIUM〈ROSE〉」300毫升及750毫升，因該酒品使用小林製藥公告回收之紅麴原料作為著色劑。據瞭解，消費者食用該等紅麴後，出現腎臟疾病。翻攝畫面
財政部國庫署表示，除了「紅麴降膽固醇錠」出問題，據外電報導，日本寶酒造株式會社回收其2024年1月起，以「期間限定」方式進行販售的「松竹梅白壁藏『澪』PREMIUM〈ROSE〉」300毫升及750毫升，因該酒品使用小林製藥公告回收之紅麴原料作為著色劑。據瞭解，消費者食用該等紅麴後，出現腎臟疾病。

衛生福利部食品藥物管理署副署長林金表示，日本的機能性表示食品，類似台灣的保健食品，經查日本小林製藥公司發布回收5項機能性表示食品，未有申請輸入台灣查驗紀錄，但發現有2家台灣輸入業者有輸入日本小林製藥公司紅麴原料紀錄，林金富說，上述輸入業者都是保健食品製造商，紅麴原料製作成膠囊錠狀食品等產品，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄。

林金富表示，已同步通聯2家台灣保健食品業者，須與當地衛生局通報，使用到問題原料的產品廠商即起須自行下架回收，下架期限須視各地方自治條例規定，與產品通路廣泛與否等因素，一般而言，約48小時內完成下架。

另外，食藥署公布邊境停止日本小林製藥公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。食藥署於108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品，如膠囊錠狀食品等共12件，橘黴素檢驗結果均未檢出。

食藥署提醒，食品業者若有使用或販售日本小林製藥紅麴相關原料或產品，應依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並根據食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，有使用或販售但未通報者，可處新台幣3萬至300萬元罰鍰等。